Účel Použitia - B. Braun Aesculap Histoacryl Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
Aplikátor Histoacryl® pre MIS
Symboly na obale výrobku
Sterilizácia etylénoxidom
Nie je vhodná na opätovné použitie v zmysle výrobcom stanoveného použitia podľa
určenia
Použiteľné do
Pozor, všeobecný symbol pre varovanie
Pozor, venujte pozornosť sprievodným dokumentom
Dátum výroby
Použiteľnosť
►
Aplikátor na laparoskopické použitie Histoacryl®.
►
Ďalšie indikácie, výstražné upozornenia, kontraindikácie, vedľajšie účinky a bezpečnostné opatrenia pozri v
návode na použitie Histoacryl®.
►
Návody na používanie pre jednotlivé výrobky a informácie o tolerancii materiálov nájdete tiež na extranete
Aesculap na webovej stránke www.extranet.bbraun.com
Účel použitia
Aplikátor Histoacryl® pre MIS sa používa na laparoskopické fixovanie sieťok s prípravkom Histoacryl®, najmä v chi-
rurgii hernií (TEP a TAPP).
Bezpečná manipulácia a príprava
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku chybnej obsluhy výrobku!
►
Používajte len 5 mm trokár alebo 5 mm redukčné puzdro.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo infikovania pacienta a/alebo používateľa a negatívny vplyv na
funkčnosť výrobkov z dôvodu opätovného použitia. Znečistenie a/alebo zhoršená
funkčnosť výrobkov môžu spôsobiť poranenia, ochorenia alebo smrť!
►
Produkt neupravujte.
NEBEZPEČENSTVO
Výrobok je sterilizovaný EO a sterilne zabalený.
Výrobok nesmie byť znovu použitý.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti
alebo skúsenosti.
►
Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a uschovajte.
►
Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri Účel použitia.
►
Nepoužívajte výrobok z otvoreného alebo poškodeného sterilného balenia.
►
Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použitím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, popraskané a odlomené kusy.
►
Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepoužívajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
►
Výrobok po uplynutí doby použiteľnosti ďalej nepoužívať.
Obsluha
Príprava na použitie
►
Aplikátor Histoacryl® a pribalenú striekačku s piestom vyberte z blistrového balenia za sterilných podmienok,
pozri Obr. 1.
►
Striekačku s piestom zastrčte do patričného otvoru na zadnej strane rukoväte a úplne zasuňte, pozri tiež Obr. 2,
Obr. 3.
►
Ampulu Histoacryl® vyberte sterilným spôsobom z hliníkového vrecka.
►
Ampulu Histoacryl® podržte na kanyle a energicky potraste smerom nadol, kým sa na špičke už nenachádza
žiadna kvapalina.
►
Na zabránenie vytekania Histoacryl® počas otvárania uchopte spodný okraj ampuly Histoacryl® medzi konce
dvoch prstov a hrot ampuly Histoacryl®držte zvislo smerom nahor.
►
Ampulu Histoacryl® otvoríte tak, že odrežete hrot na druhom zúžení, pozri Obr. 4, Obr. 5.
►
Otvorenú ampulu Histoacryl® nasaďte na okrúhly prípoj Luer-Lock v strede rukoväte a pevne pritlačte, pozri
Obr. 6.
►
Na prenos lepidla z ampuly Histoacryl® do integrovaného hrotu opatrne potiahnite striekačku s piestom dozadu,
pozri Obr. 7.
►
Keď Histoacryl® ostane v ampule, opatrne ampulu Histoacryl® stlačte dohromady, aby sa lepidlo úplne presunulo
do striekačky.
►
Prázdnu ampulu Histoacryl® odstráňte zo striekačky, pozri Obr. 8.
►
Na vypudenie nadmerného vzduchu zo systému nasmerujte hrot aplikátora Histoacryl® dohora a viackrát pri-
tlačte na kovovú platničku , až kým fialovo sfarbené lepidlo je vidieť na hrote, pozri Obr. 9.
Pripravený aplikátor Histoacryl® sa môže používať asi 30 min, potom sa pravdepodobne upchá.
Použitie
►
V technike TEP alebo TAPP pripravte operačné pole a umiestnite sieťku.
►
Úchopové kliešte odstráňte z prvého pracovného trokára, úchopové kliešte v druhom pracovnom trokári pone-
chajte.
►
Zabezpečte, aby sa použil 5 mm trokár alebo príslušná redukcia.
►
Chráňte hrot aplikátora Histoacryl® s ochrannou trubicou a zaveďte ho do voľného trokára, pozri Obr. 10.
►
Podržte sieťku úchopovými kliešťami v potrebnej polohe a na žiadanom mieste pritlačte aplikátorom Histoacryl®.
►
Kvapku lepidla aplikujete tak, že potlačíte platničku palcom, pozri Obr. 11.
►
Podržte sieťku 2 sekundy v danej polohe, aby stihlo lepidlo stvrdnúť.
►
K zabráneniu prilepenia nástrojov odstráňte úchopové kliešte a aplikátor Histoacryl®.
Oznámenie
Ak úchopové kliešte alebo aplikátor Histoacryl® držia, uvoľnite ich ťahom po čase stvrdnutia 5-10 s. Pritom sa sieťka
neodstráni.
►
Lepenie zopakujte na niekoľkých miestach podľa postupu vyššie. Zaistite pritom, aby sieťka nebola po celej ploche
pokrytá lepidlom, pretože na miestach prilepenia je obtiažnejšie vrastenie sieťky.
►
Po fixácii sieťky uzavrite peritoneum a incízie trokára stehom.
►
Vrchnú vrstvu kože uzavrite intradermálnym stehom alebo lepidlom na tkanivo Histoacryl®.
►
Kliešte a katétre znečistené lepidlom vyčistite. Zatuhnuté nečistoty odstráňte dimetylformamidom alebo acetó-
nom.
Skladovanie
►
Sterilne zabelený jednorázový výrobok uložiť v suchej, tmavej, chránenej od prachu a rovnomerne vyhrievanej
miestnosti.
Distribútor
B. BRAUN Medical s.r.o.
Handlovská 19
Bratislava
851 01 Slovensko
Tel.: 00420 263 838 920
info@bbraun.sk
TA-Nr. 013851 01/13 V6