B. Braun Aesculap Histoacryl Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 10

®
Aesculap
Histoacryl® Аппликатор для минимально инвазивного вмеша-
тельства
Символы на продукте и Упаковка
Стерилизация этиленоксидом
Не предназначены для повторного применения в соответствии с требовани-
ями использования по назначению, установленными производителем
Годны до
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
Дата изготовления
Область применения
Аппликатор для применения в лапароскопии Histoacryl®.
►
Более подробная информация о показаниях, предупреждениях, противопоказаниях, побочных
►
эффектах и мерах предосторожности при работе с клеем для тканей содержится в инструкции по
применению Histoacryl®.
Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информацию по совместимости материалов
►
также можно найти в сети Aesculap Extranet по адресу www.extranet.bbraun.com
Назначение
Аппликатор Histoacryl® для минимального инвазивного вмешательства используется для лапароскопи-
ческой фиксации сеток с помощью Histoacryl®, в частности, при герниоплатике (TEP и TAPP техники).
Правильное обращение и подготовка к использованию
Опасность травмирования в случае неправильного обращения с изде-
лием!
Применять только с троакаром диаметром 5 мм либо переходной
►
гильзой диаметром 5 мм.
ВНИМАНИЕ
В случае повторного использования существует опасность инфициро-
вания пациента и/или медицинского персонала и нарушения функций
изделий. Загрязнение изделий и/или нарушение их функций могут при-
вести к травмированию, болезни или смерти!
ОПАСНОСТЬ
Изделие не подлежит повторной обработке.
►
Изделие стерилизовано этиленоксидом и стерильно упаковано.
Повторное использование изделия не разрешается.
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
►
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Нельзя использовать изделия, стерильная упаковка которых была открыта или повреждена.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
►
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся и отломившихся деталей.
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
►
отобрать и удалить.
Не использовать изделие после окончания срока годности.
►
Эксплуатация
Подготовка к использованию
Стерильно извлечь из блистерной упаковки аппликатор Histoacryl® с прилагаемым наконечником-
►
толкателем, см. Рис. 1.
Вставить и полностью задвинуть наконечник-толкатель в предусмотренное отверстие, расположен-
►
ное на тыльной стороне инструмента, см. Рис. 2, Рис. 3.
Не нарушая стерильности извлечь из алюминиевого пакета ампулу Histoacryl®.
►
Плотно удерживая ампулу Histoacryl® за канюлю, энергично встряхните ее в направлении вниз, пока
►
с наконечника не стряхнется вся жидкость.
Чтобы предотвратить вытекание Histoacryl® в процессе открытия, необходимо зажать нижний жел-
►
тый край ампулы Histoacryl® двумя кончиками пальцев, удерживая ампулу Histoacryl® в вертикаль-
ном положении наконечником вверх.
Чтобы открыть ампулу Histoacryl®, необходимо срезать наконечник в месте второго сужения, см.
►
Рис. 4, Рис. 5.
Прикрепить открытую ампулу Histoacryl® к люэровскому соединению посередине рукоятки и
►
крепко прижать, см Рис. 6.
Для вытекания клея из ампулы Histoacryl® в интегрированный шприц необходимо осторожно вытя-
►
нуть наконечник-толкатель, см. Рис. 7.
Если в ампуле остается Histoacryl®, необходимо осторожно сжать ампулу Histoacryl®, чтобы клей пол-
►
ностью перешел в шприц.
Пустую ампулу Histoacryl® удалить из шприца, см. Рис. 8.
►
Для удаления из системы избыточного
►
аппликатора Histoacryl® вверх и многократно нажать на металлическую пластину под большим
пальцем до тех пор, пока окрашенный в фиолетовый цвет клей не появится на наконечнике,
см. Рис. 9.
Приготовленный аппликатор Histoacryl® подлежит использованию в течение 30 минут, после этого
времени возможно его закупорка.
воздуха, следует направить наконечник
Применение
При работе по технике TEP или TAPP необходимо подготовить операционное поле и разместить
►
сетку.
Достать щипцы из первого рабочего троакара, оставить щипцы во втором рабочем троакаре.
►
Убедиться, что используется троакар диаметром 5 мм или соответствующая трубка-переходник.
►
Закрыть наконечник аппликатора Histoacryl® защитной трубкой и ввести в свободный троакар,
►
см. Рис. 10.
Удерживая сетку в необходимом положении щипцами, прижать к необходимому месту с помощью
►
аппликатора Histoacryl®.
Для нанесения капли клея нажать на пластину под большим пальцем, см. Рис. 11.
►
Для затвердения клея удерживать сетку в необходимом положении в течении 2 секунд.
►
Чтобы предотвратить прилипание инструментов, убрать щипцы и аппликатор Histoacryl®.
►
Указание
В случае прилипания щипцов или аппликатора Histoacryl®, выждать 5-10 сек. для затвердения, затем
снять инструмент, потянув за него. Сетка при этом не удаляется.
Многократно повторить склеивание в разных местах согласно описанию. При этом следует убе-
►
диться, что не вся площадь сетки покрыта клеем, так как в местах склеивания прорастание сетки сое-
динительной тканью затруднено.
После фиксации сетки наложить шов на париетальную брюшину и троакарную рану.
►
На кожу наложить интрадермальный шов либо клей для тканей Histoacryl®.
►
С помощью протирания очистить щипцы от клея. Сильные загрязнения удалить с помощью диме-
►
тилформамида или ацетона.
Хранение
Стерильно упакованные одноразовые изделия защитить от пыли и хранить в сухом, темном поме-
►
щении с равномерной температурой.
TA-Nr. 013851 01/13 V6