B. Braun Aesculap Histoacryl Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 6

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Aesculap
Histoacryl® Applicatore per Chirurgia Mini Invasiva MIS
Simboli del prodotto e imballo
Sterilizzazione ad ossido di etilene
Non riutilizzabile per la destinazione d'uso indicata dal produttore
Utilizzabile sino a
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
Data di produzione
Ambito di validità
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Applicatore per utilizzo di Histoacryl® in ambito laparoscopico.
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Per ulteriori indicazioni, avvertimenti, controindicazioni, effetti collaterali e misure cautelari dell'adesivo in tes-
suto, si vedano le istruzioni per l'uso di Histoacryl®.
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Per informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap Extra-
net all'indirizzo www.extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
L'applicatore di Histoacryl® per MIS viene utilizzato per il fissaggio laparoscopico di reti con Histoacryl®, in partico-
lare nella chirurgia dell'ernia (TEP e TAPP).
Manipolazione e preparazione sicure
Pericolo di lesioni da errati utilizzi del prodotto!
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Utilizzare solo con trocar 5 mm o boccola riduttrice 5 mm.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione ai pazienti e/o utilizzatori e compromissione del funziona-
mento dei prodotti in seguito a riutilizzo. L'eventuale contaminazione e/o funzio-
namento scorretto dei prodotti potrebbe causare lesioni, malattie o addirittura la
morte!
PERICOLO
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Non sottoporre il prodotto a preparazione sterile.
Il prodotto è sterilizzato ad ossido di etilene e confezionato in maniera sterile.
Il prodotto non deve essere riutilizzato.
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Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
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Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
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Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
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Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o comunque non integre.
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Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti parti
allentate, deformate, rotte, crepate o altrimenti alterate.
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Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
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Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
Operatività
Preparazione per l'uso
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Estrarre l'applicatore per Histoacryl® e il relativo pistone siringa in modo sterile dal blister, vedere Fig. 1.
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Inserire e spingere completamente il pistone siringa nell'apertura prevista sul retro del manipolo, vedere Fig. 2,
Fig. 3.
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Rimuovere l'ampolla di Histoacryl® in modo sterile dal sacchetto in alluminio.
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Tenere ferma l'ampolla di Histoacryl® dalla parte della cannula e scuoterla energicamente verso il basso, finchè
sulla punta non si trova più liquido.
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Per evitare la fuoriuscita di Histoacryl® durante l'apertura, afferrare il margine inferiore giallo dell'ampolla di
Histoacryl® tra le punte delle dita e tenere la punta dell'ampolla di Histoacryl® in posizione verticale verso l'alto.
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Per aprire l'ampolla di Histoacryl®, tagliando la punta del secondo collo, vedere Fig. 4, Fig. 5.
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Inserire e premere con decisione l'ampolla di Histoacryl® aperta per l'attacco Luer-Lock al centro dell'impugna-
tura, vedere Fig. 6.
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Per trasferire il collante dall'ampolla di Histoacryl® nella siringa integrata, retrarre con cautela il pistone siringa,
vedere Fig. 7.
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Se Histoacryl® rimane nell'ampolla, premere l'ampolla Histoacryl® con attenzione, per trasferire completamente
il collante nella siringa.
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Togliere l'ampolla di Histoacryl® vuota dalla siringa, vedere Fig. 8.
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Per eliminare l'aria in eccesso dal sistema, rivolgere la punta dell'applicatore per Histoacryl® verso l'alto e pre-
mere più volte sulla piastra per il pollice metallica, finchè il collante colorato di viola non diventa visibile sulla
punta, vedere Fig. 9.
L'applicatore di Histoacryl® una volta preparato, deve essere utilizzato nei 30 min seunti, in quanto poi potrebbe
essere soggtto ad ostruzione.
Impiego
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Nella tecnica TEP o TAPP preparare il campo operatorio e posizionare la rete.
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Rimuovere la pinza da presa dal primo trocar di lavoro, lasciare la pinza da presa nel trocar di lavoro.
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Assicurarsi che venga utilizzato un trocar 5 mm o un riduttore corrispondente.
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Proteggere la punta dell'applicatore di Histoacryl® con un tubo di protezione e inserirla nel trocar libero, vedere
Fig. 10.
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Tenere in posizione la rete nella pinza da presa e nella posizione desiderata premere con l'applicatore di
Histoacryl®.
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Per applicare una goccia di collante, premere la piastra per il pollice, vedere Fig. 11.
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Tenere in posizione la rete per 2 s in modo che il collante si indurisca.
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Per evitare che gli strumenti aderiscano tra loro, rimuovere la pinza da presa e l'applicatore di Histoacryl®.
Nota
Se la pinza da presa o l'applicatore di Histoacryl® dovessero aderire tra loro, staccarli tirando dopo un tempo di indu-
rimento di 5–10 s. In questo modo la rete non verrà rimossa.
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Come descritto, ripetere l'incollaggio in diversi punti. Assicurarsi che la rete non sia coperta completamente con
collante, in quanto nei punti di incollaggio è difficile che la rete attecchisca.
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Dopo il fissaggio della rete, chiudere il peritoneo e le incisioni eseguite mediante trocar tramite un filo di sutura.
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Chiudere lo strato di pelle superiore con filo intradermico o adesivo tissutale Histoacryl®.
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Pulire le pinze sporche di collante e il catetere tramite strofinamento. Eliminare le incrostazioni ostinate con
dimetileformamide o acetone.
Conservazione
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Conservare il prodotto monouso nell'imballo sterile in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio e ter-
mostatato in maniera uniforme.
TA-Nr. 013851 01/13 V6