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Sicherheitshinweise
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Sicherheitshinweise
Das Operationsmikroskop M822 entspricht dem neuesten Stand
der Technik. Dennoch können im Betrieb Gefahrensituationen
auftreten.
Befolgen Sie immer die Anweisungen in dieser Gebrauchs-
X
anweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise.
3.1
Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Operationsmikroskop M822 ist ein optisches Instrument zur
besseren Sichtbarmachung von Objekten mittels Vergrößerung
und Beleuchtung. Es kann zur Beobachtung und Dokumentation
sowie bei der Behandlung von Mensch und Tier eingesetzt
werden.
• Das Operationsmikroskop M822 darf nur in geschlossenen
Räumen eingesetzt werden und muss auf einem festen Unter-
grund aufgestellt oder sicher an der Decke befestigt werden.
• Das Operationsmikroskop M822 erfordert besondere
Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf elektromagnetische
Verträglichkeit.
• Tragbare und mobile sowie stationäre HF-Kommunikations-
einrichtungen können sich nachteilig auf die Zuverlässigkeit der
Funktionen des Operationsmikroskops M822 auswirken.
• Das M822 ist nur für professionelle Anwendungen vorgesehen.
3.2
Nutzungsindikation
• Das Operationsmikroskop M822 eignet sich für Anwendungen
in der Augenheilkunde, wie z. B. Netzhaut-, Hornhaut- und
Katarakt-Eingriffe in Kliniken, Ambulanzen oder anderen
humanmedizinischen Einrichtungen.
• Das Operationsmikroskop M822 darf nur in geschlossenen
Räumen eingesetzt werden und muss auf einem festen
Untergrund aufgestellt oder an der Decke befestigt werden.
• Diese Gebrauchsanweisung ist für Ärzte, Pflegepersonal und
anderes medizinisches und technisches Fachpersonal vorge-
sehen, das das System nach einer entsprechenden Schulung
vorbereitet, bedient oder wartet. Der Systemeigentümer/-
betreiber ist verpflichtet, das Bedienpersonal zu schulen.
3.3
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
3.4
Hinweise für den Betreiber
Stellen Sie sicher, dass das Operationsmikroskop M822 nur von
X
qualifiziertem Personal genutzt wird.
Das Operationsmikroskop M822 darf nur von geschultem
X
Personal bedient werden.
Stellen Sie sicher, dass diese Gebrauchsanweisung immer in der
X
Nähe des Operationsmikroskops M822 verfügbar ist.
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Prüfen Sie regelmäßig das sicherheitsgerechte Arbeiten des
X
Personals.
Instruieren Sie neue Benutzer umfassend und erklären Sie ihnen
X
die Bedeutung der Warnschilder und -hinweise.
Weisen Sie Zuständigkeiten im Zusammenhang mit Inbetrieb-
X
nahme, Bedienung und Wartung zu. Überwachen Sie deren
Einhaltung.
Verwenden Sie das Operationsmikroskop M822 nur, wenn es
X
frei von Defekten ist.
Informieren Sie Ihre Leica Vertretung oder Leica Microsystems
X
(Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg, Schweiz,
unverzüglich über jeden Produktfehler, der Verletzungen oder
Schäden zur Folge haben könnte.
Wenn Sie Zubehörteile anderer Hersteller zusammen mit dem
X
Operationsmikroskop M822 verwenden, müssen Sie sicher-
stellen, dass diese Hersteller die sichere Nutzung dieser
Kombination bestätigen. Befolgen Sie die Anweisungen in der
Gebrauchsanleitung dieser Zubehörteile.
• Nur folgende Zubehörteile dürfen zusammen mit den
Operationsmikroskopen Leica M822 verwendet werden:
• Die in Kapitel Kapitel 10.2 dieser Gebrauchsanweisung
beschriebenen Zubehöroptionen von Leica Microsystems.
• Zubehör, dessen sicherheitstechnisch unbedenkliche
Verwendungsfähigkeit durch Leica bestätigt wurde.
• Änderungen oder Servicearbeiten am Operationsmikroskop
M822 dürfen nur von ausdrücklich von Leica autorisierten
Technikern ausgeführt werden.
• Für die Instandsetzung sind nur Originalteile von Leica zu
verwenden.
• Nach Instandsetzung oder technischen Veränderungen muss
das Gerät unter Beachtung unserer technischen Vorschriften
neu eingestellt werden.
• Wenn das System von nicht autorisierten Personen verändert
oder gewartet wird, unsachgemäß gewartet wird (sofern die
Wartung nicht von uns durchgeführt wurde) oder unsachgemäß
gehandhabt wird, übernimmt Leica Microsystems keinerlei
Haftung.
• Die Wirkung des Operationsmikroskop auf andere Geräte wurde
gemäß EN 60601-1-2 getestet. Das System hat die Emissions-
und Störfestigkeitsprüfung bestanden. Die üblichen Vorsichts-
und Sicherheitsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische
Strahlung und andere Arten von Strahlung sind einzuhalten.
• Die elektrische Installation im Gebäude muss dem nationalen
Standard entsprechen; z. B. wird eine
Fehlerstromschutzschaltung empfohlen.
• Wie jedes andere System im Operationssaal kann auch dieses
System ausfallen. Leica Microsystems (Schweiz) AG empfiehlt
daher, bei Eingriffen ein Ersatzsystem bereitzuhalten.
• Nur das mitgelieferte Stromkabel darf verwendet werden.
M822 / Ref. 10 743 504 / Version 02
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