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Sicherheitshinweise
Das Operationsmikroskop PROVEO 8 entspricht dem neuesten
Stand der Technik. Dennoch können während des Betriebs Gefahren
auftreten.
Beachten Sie deshalb immer die Angaben in dieser Gebrauchs-
X
anweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise.
3.1
Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Operationsmikroskop PROVEO 8 ist ein optisches Instrument
zur besseren Sichtbarmachung von Objekten mittels Vergrös-
serung und Beleuchtung. Es kann zur Beobachtung und
Dokumentation sowie zur medizinischen Behandlung von
Menschen und Tieren eingesetzt werden.
• Haupteinsatzgebiet ist die Augenheilkunde.
• Das Mikroskopsystem ist nicht zur Verwendung in der Mikro-
chirurgie (Neurologie, plastische/rekonstruktive Chirurgie,
HNO-Eingriffe) vorgesehen.
• Das Operationsmikroskop PROVEO 8 darf nur in geschlossenen
Räumen eingesetzt und auf festem Boden aufgestellt oder an
der Decke montiert werden.
• Es ist mit dem Bodenstativ F42 und dem Teleskopstativ CT42
verfügbar.
Das F42 ist ein Bodenstativ für die dreidimensionale Positio-
nierung des PROVEO 8 im Raum.
Das CT42 ist ein an der Decke montierter elektrischer Linear-
antrieb zum Heben und Senken des PROVEO 8. Es wird über
einen Handschalter bedient.
• Das Operationsmikroskop PROVEO 8 unterliegt besonderen Vor-
sichtsmaßnahmen für die elektromagnetische Verträg lichkeit.
Es muss gemäß den Leitlinien und Hersteller erklärungen und
empfohlenen Schutzabständen installiert und in Betrieb
genommen werden (gemäß EMV-Tabellen nach EN 60601-1-2).
• Tragbare und mobile sowie ortsfeste HF-Kommunikations-
einrichtungen können das Operations mikroskop PROVEO 8 in
seiner Funktionsfähigkeit negativ beeinflussen.
• Lösen Sie zum Bewegen oder Verschieben des Operations-
mikroskops PROVEO 8 immer die Bremsen.
• Beim PROVEO 8 ist in jeder Position Beleuchtung und
mechanische Stabilität des Optikträgers gewährleistet.
3.2
Hinweise für den Betreiber
Stellen Sie sicher, dass nur qualifiziertes Personal mit dem
X
Operationsmikroskop PROVEO 8 arbeitet.
Stellen Sie sicher, dass diese Gebrauchsanweisung immer
X
am Operationsmikroskop PROVEO 8 zur Verfügung steht.
Führen Sie regelmäßige Überprüfungen durch, um
X
sicherzustellen, dass die autorisierten Benutzer die
Sicherheitsvorschriften einhalten.
Weisen Sie neue Benutzer gründlich ein und erklären Sie ihnen
X
die Bedeutung der Warnschilder und -nachrichten.
Legen Sie Zuständigkeiten in Bezug auf Inbetriebnahme, Bedie-
X
nung und Wartung fest und überwachen Sie die Einhaltung.
Das PROVEO 8 ist nur für den professionellen Gebrauch
X
konzipiert.
WARNUNG
Gefahr eines Stromschlags!
X
Setzen Sie das Operationsmikroskop PROVEO 8 nur im einwand-
X
freien Zustand ein.
Melden Sie Produktmängel, die die Sicherheit von
X
Personen gefährden, unverzüglich Ihrer Leica Vertretung
oder Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division,
9435 Heerbrugg, Schweiz.
Falls Sie Zubehör anderer Hersteller mit dem Operations-
X
mikroskop PROVEO 8 verwenden, stellen Sie sicher, dass
diese Hersteller die sicherheitstechnisch unbedenkliche
Verwendungsfähigkeit dieser Kombination bestätigen.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung
bezüglich dieses Zubehörs.
• Änderungen, zusätzliche Installationen oder Wartungsarbeiten
am Operationsmikroskop PROVEO 8 dürfen nur von offiziell
durch Leica autorisierten Technikern vorgenommen werden.
Ausführlichere Informationen sind der Montageanleitung zu
entnehmen.
• Für die Instandsetzung sind nur Originalteile von Leica zu
verwenden.
• Nach Instandsetzungsmaßnahmen oder technischen
Veränderungen muss das Gerät unter Beachtung unserer
technischen Vorschriften neu eingestellt werden.
• Wenn das System von unbefugten Personen verändert oder
gewartet wird, unsachgemäß gewartet wird (sofern dies
nicht durch einen geschulten Servicetechniker geschieht) oder
falsch gehandhabt wird, übernimmt Leica Microsystems
keinerlei Haftung.
• Die Beeinflussung anderer Geräte durch das Leica Operations-
mikroskop wurde nach EN 60601-1-2 geprüft. Das System hat
die Emissions- und Immunitätsprüfung bestanden. Es müssen
die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und
Sicherheitsbestimmungen betreffend elektromagnetischer und
anderer Strahlungen eingehalten werden.
• Die elektrische Hausinstallation muss der nationalen Norm
entsprechen, z. B. wird eine Fehlerstromschutzschaltung
(FI-Schutz) vorgeschlagen.
• Wie jedes andere Gerät im OP könnte auch dieses System
ausfallen. Leica Microsystems (Schweiz) AG empfiehlt daher bei
operativen Eingriffen die Bereithaltung eines Backup-Systems.
PROVEO 8 / Ref. 10 733 910 / Version 02
Dieses System darf nur an ein Stromnetz mit
Schutzleiter angeschlossen werden.
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