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Sicherheitshinweise; Bestimmungsgemäße Verwendung; Hinweise Zur Verwendung; Gegenanzeigen - Leica M525 F20 Gebrauchsanweisung

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Sicherheitshinweise

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Sicherheitshinweise
Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 entspricht dem
heutigen Stand der Technik. Dennoch können während des Betriebs
Gefahren auftreten.
Beachten Sie deshalb immer die Angaben in dieser Gebrauchs-
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anweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise.
3.1
Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 ist ein optisches
Instrument zur besseren Sichtbarmachung von Objekten mittels
Vergrößerung und Beleuchtung. Es kann eingesetzt werden zur
Beobachtung und Dokumentation sowie bei der Behandlung
von Mensch und Tier.
• Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 unterliegt
besonderen Vorsichtsmaßnahmen der Elektromagnetischen
Verträglichkeit.
• Tragbare und mobile sowie ortsfeste HF-Kommunikations-
einrichtungen können das Operationsmikroskop
Leica M525 F20/CT20 in seiner Funktionsfähigkeit negativ
beeinflussen.
• Das Leica M525 F20/CT20 ist ausschließlich für den
professionellen Einsatz vorgesehen.
WARNUNG
Nicht für den Einsatz in der Augenheilkunde
geeignet!
3.2

Hinweise zur Verwendung

• Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 ist haupt-
sächlich für HNO-, Neuro-, PRS- und Dentalchirurgie in
Krankenhäusern, Kliniken und anderen humanmedizinischen
Einrichtungen vorgesehen.
• Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 darf nur in
geschlossenen Räumen genutzt werden und muss auf einem
festen Untergrund aufgestellt oder an der Decke montiert
werden.
• Diese Gebrauchsanweisung ist für Ärzte, Pfleger und andere
medizinische und technische Mitarbeiter gedacht, die das Gerät
nach angemessener Schulung vorbereiten, bedienen und
warten. Der Besitzer oder Betreiber des Geräts ist dafür
verantwortlich, das Bedienpersonal zu schulen und einzuweisen.
3.3

Gegenanzeigen

Das Leica M525 F20/CT20 darf NICHT in der Augenheilkunde
eingesetzt werden.
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Leica M525 F20/CT20 / Ref. 10 715 156 / Version 01
3.4
Hinweise für den Betreiber
Stellen Sie sicher, dass nur qualifiziertes Personal mit dem
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Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 arbeitet.
Das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 darf nur von
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geschultem Personal verwendet werden.
Stellen Sie sicher, dass diese Gebrauchsanweisung immer am
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Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 zur Verfügung steht.
Prüfen Sie regelmäßig das sicherheitsgerechte Arbeiten des
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Personals.
Instruieren Sie den Benutzer umfassend und erklären Sie ihm
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die Bedeutung der Warnschilder und -hinweise.
Legen Sie Zuständigkeiten bei der Inbetriebnahme, im Betrieb und
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bei der Instandhaltung fest und überwachen Sie die Einhaltung.
Setzen Sie das Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 nur
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im einwandfreien Zustand ein.
Melden Sie Produktmängel, die die Sicherheit von Personen
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gefährden, unverzüglich an Ihre Leica-Vertretung oder an Leica
Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, CH-9435 Heerbrugg.
Falls Sie Zubehör anderer Hersteller mit dem
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Operationsmikroskop Leica M525 F20/CT20 verwenden, stellen
Sie sicher, dass dieser Hersteller die sicherheitstechnisch
unbedenkliche Verwendungsfähigkeit bestätigt, und beachten
Sie dessen Gebrauchsanweisung.
• Am Ende der zu erwartenden Lebensdauer ist das Leica
M525 F20/CT20 gemäß der nationalen Richtlinien für Abfall zu
entsorgen.
• Am Operationsmikroskop Leica Leica M525 F20/CT20 darf nur
das folgende Zubehör verwendet werden:
• Das in Abschnitt 10.2 dieser Gebrauchsanweisung
beschriebene Zubehör von Leica Microsystems.
• Anderes Zubehör, das von Leica für diese Anwendung
ausdrücklich als technisch sicher erklärt wurde.
• Veränderungen oder Instandsetzungen am Operations mikroskop
Leica M525 F20/CT20 dürfen nur durch von Leica Microsystems
ausdrücklich dazu autorisierte Fachpersonen vorgenommen werden.
• Für die Instandsetzung dürfen nur Originalteile von Leica
Microsystems verwendet werden.
• Nach Instandsetzung oder technischen Veränderungen muss
das Gerät unter Beachtung unserer technischen Vorschriften
neu eingestellt werden.
• Wird das Gerät durch nicht autorisierte Personen verändert oder
instandgesetzt, wird es unsachgemäß gewartet (soweit die
Wartung nicht durch uns vorgenommen wird), oder wird das
Gerät unsachgemäß gehandhabt, ist jegliche Haftung von Leica
Microsystems ausgeschlossen.
• Die Beeinflussung anderer Geräte durch das Operations-
mikroskop Leica M525 F20/CT20 wurde nach EN 60601-1-2
geprüft. Das System hat die Emissions- und Immunitätsprüfung
bestanden. Es müssen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und
Sicherheitsbestimmungen betreffend elektromagnetischer und
anderer Strahlungen eingehalten werden.

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Diese Anleitung auch für:

M525 ct20

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