Inhaltsverzeichnis
Werbung
Technische Informationen
Hersteller
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. +39 041 5401356 • Fax +39 041 5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Geräten (EG-
Zertifikat Nr. 0068/QCO-DM/230-2020 ausgestellt durch die benannte Stelle
Nr. 0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
ORTHOMAG
UMDNS-Code: 12415
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte (in
Italien durch Gesetzesverordnung 46/97), geändert durch die Richtlinie
2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende Änderungen
bzw. Ergänzungen ,entwickelt und hergestellt wurde.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX,
Regel 9 der Richtlinie 93/42/EU (inkl. späterer Änderungen und Ergänzungen).
Es verfügt über die Kennzeichnung
zur Produktkonformität gemäß der Richtlinie 93/42/EU und wurde von
folgend benannter Stelle geprüft und zertifiziert:
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14 - 20123 Mailand (MI), Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/230-2020
entsprechend dem Zertifizierungsverfahren der Richtlinie 93/42/EU, Anhang II
(außer Punkt 4).
Martellago, 19.06.2020
MASSIMO MARCON
________________
_____________________
Ort, Datum
Gesetzlicher Vertreter
IACER Srl
4
MNPG415-00
Werbung
Inhaltsverzeichnis
