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vollständige
Anweisungen;
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außergewöhnliche Ereignisse.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller IACER
Srl.
Hersteller
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Vorrichtungen (EG-
Zertifikat 0068/QCO-DM/235-2020 ausgestellt durch die benannte MED Nr 0068
MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in
Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die
Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügt über die
Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
Via G. Leopardi 14, Mailand (MI) 20123, Italien
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
________________
Martellago, 03/08/2020
Ort, Datum
IACER Srl
oder
teilweise
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
I-TECH UT2
UMDNS-Code: 11248
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Zertifikat Nr.: 0068 / QCO-DM / 235-2020
Nichteinhaltung
MASSIMO MARCON
_____________________
Gesetzlicher Vertreter
5
der
gelieferten
MNPG187-02
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