Stryker SPY-PHI Bedienungsanleitung Seite 73

Podem ser usados dois invólucros de camada única ou um
invólucro decamada dupla unida. Aembalagem dupla simultânea
consiste em duas camadas de material embaladas
simultaneamente usando-seatécnicadedobragemdescrita abaixo:
1. Coloque a borda do invólucro paralela à borda da mesa.
Coloque o dispositivo a ser esterilizado no centro do
invólucro paralelo à sua borda.
2. Dobre a borda do invólucro sobre o dispositivo, de modo a
cobri-lo por completo. Dobre a borda sobre si mesma (em
direção ao técnico) para formar uma manga. Isso facilitará a
abertura asséptica do pacote no momento do uso.
3. Dobre a borda superior totalmente sobre o conteúdo do
pacote, em seguida dobrando-a para trás sobre si mesma
para formar outra manga, que ficará sobreposta à original.
4. Dobre aborda esquerda do invólucro firmemente sobre
opacote e para trás sobre si mesma de modo a formar uma
manga.
5. Dobre o lado direito do invólucro sobre o pacote,
sobrepondo-o à dobra anterior e dobrado para trás para
formar uma manga, ou enfiado embaixo do pacote, e
prenda com a fita indicadora.
Gravidade
Esterilize a 121 °C (250 °F) durante 30 minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
Pré-vácuo - padrões dos Estados Unidos
Esterilize a 132 °C (270 °F) por quatro minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
Pré-vácuo - padrões da União Europeia
Esterilize a 134 °C (273 °F) por três minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
As temperaturas da autoclave não devem ultrapassar 137 °C
(280 °F), pois o puxador, o material de isolamento ou outras partes
não metálicas podem ser afetadas. (Observação: o fabricante da
autoclave a vapor pode ser contatado para confirmar as
temperaturas adequadas e os tempos de exposição).
11. Relato/tratamento de reclamações
Qualquer evento adverso que envolva o braço articulado do SPY-
PHI deve ser relatado imediatamente à Stryker e às autoridades
regulatórias específicas do país. Para relatar um evento à Stryker,
ligue para:
(800) 624-4422 (ligação gratuita [apenas EUA]) ou envie um e-mail:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3 73