Technische Gegevens; Classificatie En Toegepaste Normen - wissner-bosserhoff SafeLift Gebrauchsanweisung

11. Technische gegevens

Ingangsspanning
Zendfrequentie
Max. zendvermogen
Beschermklasse
Beschermklasse
Luchtvochtigheid
Luchtvochtigheid
Omgevingstemperatuur
Fabrikant

12. Classificatie en toegepaste normen

Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is SafeLift een medisch hulpmiddel van klasse I en een accessoire voor
medische bedden.
Benaming
MDR 2017/745
MPDG (nationale omzetting)
Richtlijn 2014/53/EU
Richtlijn 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (relevante paragrafen)
DIN EN 60601-2-52 (relevante paragrafen)
Aanbevelingen BfArM
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 – 30 V DC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30% – 75%
800 hPa – 1060 hPa
+10 °C – +40 °C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Commentaar
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid-
delen
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Duitse
regelgeving inzake medische hulpmiddelen- uitvoe-
ringswet)
RED (Radio Equipment Directive)
Richtlijn betreffende oude elektrische en elektroni-
sche apparatuur
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
Medische elektrische apparaten
Medische bedden
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Beschermingsgraden van omhulsels
IP-code (bescherming tegen vocht)
91