Datos Técnicos; Clasificación Y Normas Aplicadas - wissner-bosserhoff SafeLift Gebrauchsanweisung

11. Datos técnicos
Tensión de entrada
Frecuencia de transmisión
Potencia máxima de transmisión
Tipo de protección
Clase de protección
Humedad
Presión atmosférica
Temperatura ambiente
Fabricante
12. Clasificación y normas aplicadas
Según el Anexo VIII, n.º 13 del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) 2017/745,
SafeLift es un producto sanitario de la clase I. y accesorio para camas médicas.
Nombre
MDR 2017/745
Ley de transposición de la legislación sobre
productos sanitarios
Directiva de la UE 2014/53/UE
Directiva 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (puntos pertinentes)
DIN EN 60601-2-52 (puntos pertinentes)
Norma BfArM - Recomendaciones:
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 – 30 V CC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30% – 75%
800 hPa – 1060 hPa
+10 °C – +40 °C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Comentario
Reglamento UE sobre productos sanitarios
MPDG (transposición nacional)
RED (Directiva de Equipos Radioelectrónicos)
Directiva sobre equipos eléctricos y electrónicos
antiguos
Aplicación de la gestión de riesgos a los productos
sanitarios
Equipos electromédicos
Camas sanitarias
Recomendaciones del Instituto Federal de Medica-
mentos y Dispositivos Médicos de Alemania
Tipos de protección para carcasas
código IP (protección contra la humedad)
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