Utilisation Conforme - wissner-bosserhoff SafeLift Gebrauchsanweisung

2.3 Utilisation conforme

SafeLift est un dispositif médical de classe I utilisé comme accessoire de lits de soins. Il
est destiné exclusivement à la médecine humaine et à une utilisation dans l'environne-
ment spatial des maisons de retraite ou de soins, dans le secteur des soins ambulatoires
et des cliniques conformément à l'environnement d'application 3 et/ou 5 selon la norme
IEC 60601-2-52 (état actuel).
SafeLift doit être utilisé uniquement sur les lits de soins wissner-bosserhoff équipés de
barrières latérales et est compatible avec les modèles de lits suivants : sentida (exceptés
sentida 1-p, sentida 4-p, sentida 7-i), movita (à compter de juin 2016), carisma (exceptés
carisma 300, carisma 300-xxl)
Nous déclinons toute responsabilité pour tout dommage au produit ou toute blessure corpo-
relle causés par des accessoires tiers, une mauvaise manipulation, un faux déclenchement
ou en cas d'annulation mutuelle de l'usage prévu. L'usage spécifié est l'usage prévu. Elle
résulte pour l'opérateur ou l'utilisateur entièrement du marquage et des instructions d'utili-
sation.
Indication et patients cibles
Outre sa fonction de télécommande, SafeLift fait aussi office d'assistant ergonomique à la
mobilisation, permettant aux résidents de mieux s'orienter la nuit grâce à une veilleuse située
sous le châssis. Grâce à cet assistant à la mobilisation, SafeLift s'avère également très utile
pour le personnel de soins.
Toute autre application doit faire l'objet d'un accord écrit préalable avec la société
wissner-bosserhoff GmbH. Le produit doit être utilisé comme équipement de travail pour les
soins et est soumis aux réglementations des associations professionnelles responsables.
Restrictions d'usage et contre-indications
Le système ne peut être utilisé que sous surveillance médicale. Le facteur décisif pour déter-
miner si les soins font l'objet d'une surveillance médicale ou non est de savoir si ces soins
sont dispensés sous la supervision du personnel médical.
Utilisateurs visés
Le système ne peut être utilisé que par des personnes qui, sur la base de leur formation ou de
leurs connaissances et de leur expérience pratique, peuvent garantir une manipulation correc-
te. En outre, l'utilisateur du système doit avoir été formé à son utilisation correcte et doit s'être
familiarisé avec le produit au moyen du présent manuel d'utilisation. Les utilisateurs courants
sont : le personnel soignant, les médecins, les kinésithérapeutes et les ergothérapeutes, les
proches, les techniciens de l'établissement, les patients/les résidents, le personnel
de nettoyage.
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