Zweckbestimmung - wissner-bosserhoff SafeLift Gebrauchsanweisung

2.3 Zweckbestimmung

SafeLift ist als Medizinprodukt der Klasse I als Zubehör für medizinisch genutzte Betten klas-
sifiziert. Es ist ausschließlich für humanmedizinische bzw. pflegerische Zwecke bestimmt und
für die Nutzung in räumlicher Umgebung von Alten- oder Pflegeheimen, im ambulanten Pfle-
gebereich gem. Anwendungsumgebung 3 und/oder 5 nach IEC 60601-2-52 (aktueller Stand)
vorgesehen.
SafeLift darf ausschließlich in Kombination mit wissner-bosserhoff Pflegebetten mit geteilten
Seitensicherungen benutzt werden und ist kompatibel mit folgenden Bettenmodellen: sentida
(außer sentida 1-p, sentida 4-p, sentida 7-i), movita (ab Mitte 2016), carisma (außer carisma
300, carisma 300-xxl).
Eine Haftung für eventuelle Produkt- und Personenschäden durch fremdes Zubehör, unsach-
gemäße Handhabung oder bei gegenseitiger Aufhebung der Zweckbestimmung können wir
nicht übernehmen. Die festgelegte Verwendungsmöglichkeit ist die Zweckbestimmung. Sie
ergibt sich für den Betreiber oder Anwender vollständig aus der Kennzeichnung und der Ge-
brauchsanweisung.
Indikation und Bewohnerzielgruppe
Ergänzend zum Handschalter dient SafeLift als ergonomische Mobilisationshilfe für Bewoh-
ner, die zeitgleich durch eine Unterbettbeleuchtung Orientierung bei Nacht bieten kann. Durch
die Förderung der Selbstmobilisation stellt SafeLift ebenfalls eine sinnvolle Unterstützung des
Pflegepersonals dar.
Andere Anwendungen sind mit der Firma wissner-bosserhoff GmbH zuvor schriftlich abzustim-
men. Das Produkt ist als Arbeitsmittel zur Pflege einzusetzen und unterliegt den Vorschriften
der zuständigen Berufsgenossenschaften.
Anwendungseinschränkungen, Kontraindikationen und Voraussetzungen
Eine Anwendung darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Ausschlaggebend dafür, ob
Pflege medizinisch beaufsichtigt ist oder nicht, ist die Frage, ob diese Pflege unter Anweisung
von medizinischem Personal erfolgt.
Vorgesehene Anwender
Das System darf nur von Personen installiert und angewendet werden, die aufgrund ihrer Aus-
bildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gewähr für eine sachgerechte
Handhabung bieten. Darüber hinaus muss der Anwender des Systems in die korrekte Nutzung
unterwiesen worden sein und muss sich anhand dieser Gebrauchsanweisung mit dem Pro-
dukt vertraut gemacht haben. Übliche Anwender sind: Pflegepersonal, Ärzte, Physio- und Er-
gotherapeuten, Angehörige, Haustechniker, der zu Pflegende/Bewohner, Reinigungspersonal.
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