Technische Daten; Klassifizierung Und Angewendete Normen - wissner-bosserhoff SafeLift Gebrauchsanweisung

11. Technische Daten

Eingangsspannung
Sendefrequenz
Max. Sendeleistung
Schutzart
Schutzklasse
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärendruck
Umgebungstemperatur
Hersteller

12. Klassifizierung und angewendete Normen

Nach Anhang VIII, #13 der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist SafeLift ein Me-
dizinprodukt der Klasse I als Zubehör für medizinische Betten.
Benennung
MDR 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Richtlinie 2014/53/EU
Richtlinie 2002/96/EG (WEEE)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (zutreffende Abschnitte)
DIN EN 60601-2-52 (zutreffende Abschnitte)
BfArM – Empfehlungen
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
24 – 30 V DC
868,3 MHz
-1,9 dBm
IPX4
2
30% – 75%
800 hPa – 1060 hPa
+10°C – +40°C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Kommentar
EU-Verordnung über Medizinprodukte
MPDG (Nationale Umsetzung)
RED (Radio Equipment Directive)
Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinpro-
dukte
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische Betten
Empfehlungen des Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
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