Asskea M Serie Gebrauchsanweisung Seite 2

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Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie entspricht
den anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des
Medizinproduktegesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie tragen die CE-Kenn-
zeichnung CE0494 gemäß der EU Richtlinie des Rates über Medizin-
produkte 93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden Anforderungen
des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie wurden nach IEC 62353
geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem
ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitäts-
management zertifiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind medizinische Ab-
sauggeräte und wurden gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX
in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.