Cadre D'utilisation; Mises En Garde Et Précautions; Mises En Garde - Hologic Aquilex Fluid Control System Gebrauchsanweisung

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Cadre d'utilisation

Le dispositif Aquilex® Fluid Control System est destiné à assurer une distension li-
quide de l'utérus dans le cadre d'hystéroscopies diagnostiques et chirurgicales et à
suivre le différentiel de volume entre le liquide de lavage injecté dans l'utérus et le
liquide qui s'en écoule.
Le système ne saurait être utilisé pour injecter des liquides dans l'utérus lorsqu'une
hystéroscopie est contre-indiquée. Prière de consulter le manuel de l'hystéroscope
pour connaître les contre-indications absolues et relatives.
Contre-indications relatives à l'ablation de l'endomètre :
Une ablation hystéroscopique de l'endomètre, par laser ou électrochirurgie, ne sau-
rait être réalisée avant une formation adéquate, un préceptorat et une expérience
clinique approfondie. Un prélèvement de tissus est par ailleurs requis préalable-
ment à la destruction de l'endomètre. Les affections cliniques suivantes peuvent si-
gnificativement compliquer l'ablation hystéroscopique de l'endomètre :
• Hyperplasie adénomateuse de l'endomètre
• Léiomyome utérin
• Adénomyose sévère
• Douleurs pelviennes (maladie inflammatoire pelvienne subtile)
• Anomalies utérines
• Compétences chirurgicales (voir ci-dessus)
• Anémie sévère
• Incapacité à contourner le myome (en raison de sa taille) - en présence majori-
taire de myomes intramuraux caractérisés par de petits composants sous-mu-
queux.
3.1 Mises en garde et précautions

3.1.1 Mises en garde

DANGER !
Solution de distension
En cas de réalisation d'une intervention électrochirurgicale par hystéroscopie mo-
nopolaire, la solution de distension doit être non conductrice. Parmi les solutions
disponibles, on compte la glycine, le sorbitol et le mannitol. Les liquides de lavage à
base de solution saline isotonique ne peuvent être utilisés que dans le cadre de pro-
cédures de résection bipolaire par électrochirurgie.
DANGER !
Pression
La pression doit être maintenue à un niveau aussi bas que possible permettant une
distension intra-utérine suffisante ainsi qu'une réduction des forces susceptibles
de laisser pénétrer du liquide, l'air ambiant et/ou du gaz dans le système circula-
toire.
DANGER !
Distension intra-utérine
La distension intra-utérine est normalement possible avec des valeurs de pression
entre 35 et 70 mmHg. Une pression supérieure à 75 mmHg n'est requise que dans
de rares cas ou si le patient présente une pression artérielle excessive.
Cadre d'utilisation
Utilisation conforme
Contre-indications
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