Compatibilité Électromagnétique; Raccordements Électriques - Hologic Aquilex Fluid Control System Gebrauchsanweisung

Compatibilité électromagnétique
fr
Mesures de précaution contre les DES
(décharges électrostatiques)
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12 Compatibilité électromagnétique
ATTENTION !
Accessoires
Afin de garantir la conformité avec les exigences de la norme CEI 60601-1-2 dans sa
version en vigueur, le dispositif Aquilex® Fluid Control System doit uniquement
être utilisé avec les accessoires indiqués au chapitre Liste d'accessoires [} 180].
Mesures de précaution
Les dispositifs médicaux sont soumis à des mesures de sécurité et de protection
spécifiques portant sur la compatibilité électromagnétique (ci-après abrégée CEM).
Ce dispositif doit être exclusivement utilisé aux fins décrites dans cette instruction
d'utilisation et est conçu pour être utilisé dans un environnement d'établissement
de soins de santé professionnels. Ceci s'applique même si des exigences indivi-
duelles remplissent les conditions pour des environnements électromagnétiques
différents. Lors de l'installation et de la mise en service ainsi que pendant le fonc-
tionnement du dispositif, il convient de respecter scrupuleusement les consignes et
instructions relatives à la compatibilité électromagnétique.
Pour garantir la sécurité élémentaire et les fonctionnalités essentielles dans le
cadre des interférences électromagnétiques et ce, tout au long de la vie du disposi-
tif, il doit être allumé de nouveau après 24 heures pour pouvoir effectuer un auto-
test de diagnostic. Les intervalles de maintenance indiqués au chapitre Intervalles
de maintenance [} 163] doivent également être respectés.
Le présent dispositif est conforme aux exigences de compatibilité électromagné-
tique (CEM) appliquées aux dispositifs électromédicaux telles que stipulées par la
norme CEI 60601-1-2. Les limites appliquées dans le cadre du test fournissent un
niveau de sécurité de base contre les interférences électromagnétiques typiques
susceptibles de se produire au sein d'établissements de soins de santé profession-
nels. Il est néanmoins possible que des performances individuelles ne soient plus
disponibles ou uniquement dans une étendue limitée en raison de la présence d'in-
terférences EM.
12.1 Raccordements électriques
Les mesures de précaution contre les DES sont les suivantes :
• Appliquer une compensation de potentiel si disponible sur votre équipement à
tous les dispositifs à raccorder.
• Utiliser uniquement les équipements et accessoires indiqués.
Le personnel hospitalier doit être informé et formé aux mesures de précaution rela-
tives aux DES.