Gebrauchsanweisung; Vorbereitung Des Eingriffs; Erstellen Einer Tasche Für Den Neurostimulator - Medtronic Percept PC B35200 Implantationsanleitung

Gebrauchsanweisung

Implantierende Ärzte müssen über Erfahrungen auf dem Gebiet der stereotaktischen und
funktionellen Neurochirurgie und mit Eingriffen für die Tiefe Hirnstimulation verfügen und
sich sorgfältig mit den Produkten beiliegenden Informationen vertraut machen.

Vorbereitung des Eingriffs

Berücksichtigen Sie vor dem operativen Eingriff folgende Maßnahmen.
Warnung: Bei der Verwendung von scharfen Instrumenten in der Nähe des
Neurostimulators muss äußerst vorsichtig vorgegangen werden, um Einschnitte oder
Beschädigungen des Gehäuses, der Isolierung oder des Konnektorblocks zu
vermeiden. Eine Beschädigung des Neurostimulators, der Elektrode oder der
Verlängerung kann zu einer unzureichenden Stimulation führen. Dies kann einen
chirurgischen Eingriff für eine Revision oder einen Austausch erforderlich machen.
Vorsicht: Überprüfen Sie vor dem Öffnen der sterilen Verpackung, ob der
Neurostimulator für die Implantation bereit ist. Verwenden Sie das Arzt-
Programmiergerät, um die Kommunikation mit dem Neurostimulator zu überprüfen
und die Batterielaufzeit des Neurostimulators zu ermitteln. Wenn keine
Kommunikation möglich ist, kann der Austausch des Neurostimulators die Operation
verlängern. Wenn eine unzureichende Batterielaufzeit des Neurostimulators während
der Implantation nicht erkannt wird, kann es sein, dass für den Neurostimulator eine
frühzeitige Austauschoperation erforderlich ist.
Vorsicht: Beschaffen Sie sich die richtigen Medtronic Werkzeuge für die Verwendung
während des Implantationsvorgangs gemäß den Anweisungen. Die Verwendung des
falschen Werkzeugs oder die falsche Verwendung des richtigen Werkzeugs kann den
Neurostimulator beschädigen oder zu Fehlfunktionen führen, die eine chirurgische
Revision oder einen Austausch erfordern können. Der intraoperative Austausch eines
Neurostimulators oder von Werkzeugen kann die Operation verlängern.
Erstellen einer Tasche für den Neurostimulator
Warnung: Beim Vorliegen anderer aktiver implantierter Geräte (beispielsweise
Schrittmacher oder Defibrillator) ist das Gerät so weit entfernt wie möglich zu
implantieren, um eventuelle Wechselwirkungen zwischen den Geräten
auszuschließen. Informationen zu den Wechselwirkungen zwischen mehreren
Geräten finden Sie in der Produktkennzeichnung des Herstellers in der Rubrik der
Risiken im Zusammenhang mit anderen Geräten.
Vorsicht: Wählen Sie eine Neurostimulator-Implantationsstelle, die folgende Kriterien
erfüllt:
▪
vom Knochen entfernt, um Beschwerden an der Implantationsstelle des
Neurostimulators möglichst gering zu halten
▪
von Einengungen und Druck entfernt, um das Risiko einer Erosion durch die Haut
und möglicher Beschwerden für den Patienten zu minimieren
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