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Bedienungsanleitung
A.2 Empfohlener Wartungsplan
Wenn die notwendigen Qualitätskontrollen für das Intego PET-Infusionssystem nicht durchgeführt werden,
besteht die Gefahr, dass Patienten eine falsche Dosierung des Radiopharmazeutikums verabreicht wird.
Alle notwendigen Qualitätskontrollen müssen daher unbedingt in den empfohlenen Intervallen durchgeführt werden.
Es kann zu Fehlern im Intego PET-Infusionssystem kommen, wenn keine regelmäßigen Wartungsarbeiten
durchgeführt werden.
Es wird empfohlen, eine regelmäßige Instandhaltung durchzuführen, um sicherzustellen, dass das System ordnungsgemäß
funktioniert. Weitere Hinweise sind dieser Gebrauchsanweisung zu entnehmen bzw. von Bayer zu beziehen.
HINWEIS: Als Vorbereitung für die Wartung sollten alle radioaktiven Flüssigkeiten aus dem Intego PET-
Infusionssystem entfernt werden.
HINWEIS: Alle während dieses oder eines anderen Verfahrens festgestellten Probleme müssen behoben werden,
bevor das Intego System für die Behandlung von Patienten eingesetzt wird.
HINWEIS: Örtliche Bestimmungen oder das Krankenhausprotokoll erfordern u. U. eine häufigere Überprüfung des
Ableitstroms. Sollte dies zutreffen, müssen die entsprechenden örtlichen Bestimmungen eingehalten
werden.
HINWEIS: Fehler, die aufgrund von nicht ordnungsgemäß durchgeführter Wartung oder Missbrauch auftreten,
sind von der Garantie ausgeschlossen.
HINWEIS: Bayer bietet Beratung am Kundenstandort und entsprechende Informationen auf Anfrage.
Das Intego PET-Infusionssystem muss ordnungsgemäß gewartet werden, um sicherzustellen, dass es alle
Produktanforderungen erfüllt. Das individuelle Wartungssystem bzw. der jeweilige Wartungsplan hängt von der
Verwendung der einzelnen Systeme, der Art der durchgeführten Verfahren und der Einsatzhäufigkeit ab. Für das
System wird der folgende Wartungsplan empfohlen.
Häufigkeit
Richtlinien
1.
2.
Täglich
3.
Schalten Sie bei ausgeschaltetem Intego PET-Infusionssystem den Antriebsregler auf die höchste
Wöchentlich
Stufe des Vorlaufs, und schalten Sie das System ein. Das System sollte nicht reagieren. Wenden Sie
sich an Bayer, wenn das System eine Reaktion zeigt.
Führen Sie eine Linearitätsprüfung des Dosiskalibrators durch. Einzelheiten finden Sie im Abschnitt
Vierteljährlich
„Linearitätsprüfung des Dosiskalibrators"
WARNHINWEISE
VORSICHT
Die tägliche Qualitätskontrolle sollte jeden Tag vor der ersten Verwendung durchgeführt
werden. Einzelheiten finden Sie im Kapitel
Bestätigen Sie bei ausgeschaltetem Intego PET-Infusionssystem, dass die Vor- und
Rücklaufsteuerung und der Antriebshauptschalter nicht defekt oder beschädigt sind
und dass sie in den Ruhezustand zurückkehren, nachdem der Schalter in die Vor- und
Rücklaufposition bewegt und anschließend losgelassen wurde. Bitte wenden Sie sich
beim Auftreten eines Problems an Bayer.
Untersuchen Sie das Intego PET-Infusionssystem sorgfältig auf äußere Schäden, die
auf eine Beschädigung der Strahlenabschirmung hinweisen könnten. Wenden Sie sich
an Bayer, wenn Sie schwerwiegende Beschädigungen entdecken.
„Tägliche Vorbereitung"
dieses Handbuchs.
A - 85
in diesem Handbuch.
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