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2.7 Definitionen
In diesem Handbuch gelten die folgenden Definitionen für WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS:
WARNHINWEISE
VORSICHT
HINWEIS
Hinweis
2.8 Symbole
Die in den folgenden Abschnitten erläuterten Symbole beschreiben die Anforderungen, denen das Intego PET-Infusionssystem
entspricht, und erklären, wie Warnhinweise im Handbuch angezeigt werden und welche Symbole auf dem Gerät und der
Verpackung verwendet werden.
IPX1
CLASS 1
Zeigt an, dass es sich bei der betreffenden Information um einen Warnhinweis handelt.
Warnhinweise machen auf Umstände aufmerksam, die zu Verletzungen oder zum Tod
des Patienten bzw. des Anwenders führen könnten. Die Warnhinweise müssen vor dem
Betrieb des Intego PET-Infusionssystems gelesen und verstanden werden.
Zeigt an, dass es sich bei dieser Information um einen Vorsichtshinweis handelt.
Vorsichtshinweise machen auf Umstände aufmerksam, die Systemschäden oder
Systemfehler verursachen können. Die Vorsichtshinweise müssen vor dem Betrieb
des Intego PET-Infusionssystems gelesen und verstanden werden.
Zeigt an, dass es sich bei dieser Information um einen Hinweis handelt. Hinweise
machen den Bediener auf Umstände aufmerksam, die Geräteschäden verursachen
könnten. Die Hinweise müssen vor dem Betrieb des Intego PET-Infusionssystems
gelesen und verstanden werden.
Zeigt an, dass die nachfolgenden Informationen zusätzliche wichtige Hinweise
enthalten, die die Fehlerbeseitigung für das klinische Personal erleichtern bzw.
auf entsprechende Informationen innerhalb des Handbuchs verweisen.
Medizinisch - Allgemeine Medizinprodukte
In Bezug auf Stromschlag, Brand und mechanische Gefahren nur
gemäß ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + Änderung 1 (2012) und
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014)
Weist darauf hin, dass dieses System den Anforderungen der europäischen Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG entspricht.
IPX1-Code, der den Schutzgrad des Gehäuses gegen senkrecht fallendes Tropfwasser
angibt.
Weist auf eine getrennte Entsorgung von elektrischen und elektronischen
Komponenten gemäß Richtlinie 2002/96/EG hin. Weitere Informationen sind auf
folgender Website zu finden: www.weee.bayer.com
Das Intego PET-Infusionssystem ist ein Elektrogerät der Klasse 1 gemäß IEC 60601-1.
18
Radiopharmazeutikum (
F-FDG oder
Stopp-Taste
MEDRAD® Intego PET-Infusionssystem
18
F-NaF).
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