Werbung
OPTIFLOW 3S NEUSCANULE
BEOOGD GEBRUIK / INDICATIES VOOR GEBRUIK
De F&P Optiflow™ 3S neuscanule is een neuscanule bestemd om eenmalig gedurende 14 dagen te worden
gebruikt in combinatie met het AIRVO™-, F&P 850™- of F&P 950™-systeem voor het toedienen van NHF-
therapie (Nasal High Flow) aan spontaan ademende volwassen patiënten. Dit product is ontworpen voor gebruik
door zorgverleners met de juiste kwalificaties in een ziekenhuis/instelling onder toepassing van adequate
patiëntbewaking.
WAARSCHUWINGEN
• De patiënt moet te allen tijde op geschikte wijze worden bewaakt. Het niet bewaken van de patiënt kan
resulteren in uitvallen van de therapie, ernstig letsel, of overlijden.
• Als u de AANBRENGINSTRUCTIES niet opvolgt, kan dat nadelige gevolgen hebben voor de werking van
de canule en de veiligheid van de patiënt.
• Niet gebruiken in combinatie met een venturi-adapter, om uitvallen van de behandeling te voorkomen.
• Niet gebruiken in de buurt van open vuur, om brand te voorkomen.
• Druk de slang niet samen en rek deze niet uit, om uitval van de behandeling te voorkomen.
• Controleer regelmatig op condensvorming. Condens zo nodig afvoeren, om uitval van de behandeling te
voorkomen.
• Het product mag niet worden geweekt, gewassen of gesteriliseerd, omdat hierdoor de materialen
achteruitgaan en de behandeling kan uitvallen.
• Niet gebruiken als alle perforaties van het verpakkingsetiket gescheurd zijn of de verpakking open is, om
besmetting te voorkomen.
VOORZICHTIG
• Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig patiëntgebruik. Hergebruik kan leiden tot de overdracht
van besmettelijke stoffen. Pogingen tot herverwerking leiden tot aantasting van materialen en gebreken in
het product.
SPECIFICATIES
Omgevingstemperatuur tijdens gebruik: 18-28 °C.
AIRVO/AIRVO 2-bevochtiger met slang van serie 900PT56x; of set met slang en kamer (bijv. 900PT561)
Flowbereik:
OPT1042
10-50 l/min
OPT1044/46
10-60 l/min
OF
MR850-bevochtiger in invasieve modus, set van RT-serie met verwarmde inademingsslang van 22 mm en kamer
(bijv. RT202).
Flowbereik:
OPT1042/44/46 10-60 l/min
OF
F&P 950-bevochtiger in Optiflow-modus met F&P 950 verwarmde circuitset voor volwassenen (bijv. 950A40).
Flowbereik:
OPT1042/44/46 10-70 l/min
Opmerking: Het F&P 950-systeem is mogelijk niet in alle landen beschikbaar.
VÓÓR HET GEBRUIK
• Zorg dat het systeem is opgewarmd en dat de gasflow in orde is voordat u de interface gaat aansluiten.
Raadpleeg de WAARSCHUWINGEN en aanmaningen tot voorzichtigheid ('VOORZICHTIG')
handleiding. Als u de AANBRENGINSTRUCTIES niet opvolgt, kan dat nadelige gevolgen hebben voor de
prestaties en veiligheid van de neuscanule.
INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN
1.
Kies een geschikte maat. Canules mogen de neusgaten niet afsluiten, om overdruk te voorkomen. Er moet
een duidelijke opening zichtbaar zijn rondom elke canule.
2.
Maak bij het aanbrengen van de canule bij de patiënt en het verwijderen ervan gebruik van de gesp van de
hoofdband.
2a. Stel de hoofdband af zodat deze goed past.
3.
De bandjes van de hoofdband kunnen uit elkaar worden geplaatst voor extra stabiliteit.
4.
De slangingang naar de andere kant verplaatsen:
4a. Maak de klem van de canuleslang los van de zijkant van de canule.
4b. Duw het aansluitstuk van de slang uit de canule en breng het aan de andere kant weer in.
4c. Zorg dat het aansluitstuk van de slang goed wordt ingebracht.
4d. Zet vóór het gebruik de klem van de canuleslang weer vast op de zijkant van de canule.
5.
Bevestig het slangklemmetje aan het beademingscircuit.
5a. Bij gebruik van een MR850 moet u ervoor zorgen dat de sensorkabel niet door het slangklemmetje wordt
samengedrukt.
WAARSCHUWINGEN
• Toediening via de neus van beademingslucht genereert een flowafhankelijke positieve luchtwegdruk (PAP).
In gevallen waarin PAP een negatieve invloed op een patiënt kan hebben moet hiermee rekening worden
gehouden.
• Als het aansluitstuk van de slang niet goed wordt ingebracht, kan de effectiviteit van de behandeling
afnemen.
VOORZICHTIG
• Haal de hoofdband niet te strak aan, om huidbeschadiging te voorkomen.
INFORMATIE OVER OPSLAG EN AFVOER
• Bewaar het product tussen -10 °C en +50 °C.
• Voer het product af volgens het ziekenhuisprotocol.
BETEKENIS VAN SYMBOLEN
Catalogusnummer
Fabrikant
Gemachtigde in Europa
Batchcode
Fabricagedatum
Houdbaarheidsdatum
Voorzichtig
Voldoet aan richtlijn medische
hulpmiddelen 93/42/EEG
Max. +50 °C
(+122 °F)
Opslagtemperatuurbereik
Min. -10 °C
(+14 °F)
OCTROOI-INFORMATIE
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO en Optiflow zijn handelsmerken van Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Ga voor
informatie over octrooien naar www.fphcare.com/ip
REF 185048253 REV C 2019-02
nl
in deze
Rx Only
Uitsluitend op voorschrift
Voor eenmalig gebruik
Polyethyleentereftalaat
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Maat Small van neuscanule
Maat Medium van neuscanule
Maat Large van neuscanule
14-daags gebruik
Correcte methode
AANBRENGINSTRUCTIE
Incorrecte methode
AANBRENGINSTRUCTIE
OPTIFLOW 3S -NENÄKANYYLI
KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET
F&P Optiflow™ 3S -nenäkanyyli on 14 päivän kertakäyttöinen nenäkanyyli, jota käytetään AIRVO™-, F&P 850™-
tai F&P 950™ -järjestelmien kanssa korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (NHF) antamiseen spontaanisti
hengittäville aikuisille potilaille. Tämä tuote on suunniteltu asianmukaisesti pätevöityjen terveydenhuollon
ammattilaisten käyttöön sairaala- tai laitosympäristössä, kun käytössä on asianmukainen potilaan valvonta.
VAROITUKSET
• Potilasta on valvottava asianmukaisesti koko ajan. Jos potilasta ei valvota, seurauksena voi olla hoidon
keskeytyminen, vakava loukkaantuminen tai jopa hengenvaara.
• Jos SOVITUSOHJEITA ei noudateta, tuotteen toimintakyky voi heikentyä ja potilaan turvallisuus vaarantua.
• Älä käytä ilmaentrainerin kanssa hoidon keskeytymisen ehkäisemiseksi.
• Tulipalon välttämiseksi laitetta ei saa käyttää avotulen lähellä.
• Hoidon keskeytymisen ehkäisemiseksi letkua ei saa murtaa tai venyttää.
• Tarkasta tiivistynyt vesi säännöllisin väliajoin. Hoidon keskeytymisen ehkäisemiseksi tyhjennä tarvittaessa.
• Ei saa liottaa, pestä tai steriloida, sillä se haurastuttaa materiaaleja ja aiheuttaa hoidon keskeytymisen.
• Kontaminaation välttämiseksi tuotetta ei saa käyttää, jos kaikki pakkausetiketin rei'itykset ovat repeytyneet
tai jos pakkaus on auki.
HUOMIO
• Vain yhden potilaan käyttöä varten. Uudelleenkäyttö voi johtaa tartuntavaarallisten aineiden siirtymiseen.
Uudelleenkäsittely-yritykset aiheuttavat materiaalien heikkenemistä ja tuotevikoja.
TEKNISET TIEDOT
Käyttöympäristön lämpötila: 18–28 °C
AIRVO- / AIRVO 2 -kostutin ja 900PT56x-sarjan letku tai letku- ja säiliösarja (esim. 900PT561)
Virtausalue:
OPT1042
10–50 L/min
OPT1044/46
10–60 L/min
TAI
MR850-kostutin invasiivisessa tilassa, RT-sarjan pakkaus, jossa on 22 mm:n lämmitettävä sisäänhengitysletku ja
kostutussäiliö (esimerkiksi RT202)
Virtausalue:
OPT1042/44/46 10–60 L/min
TAI
F&P 950-kostutin Optiflow-tilassa ja aikuisten lämmitettävä F&P 950 -letkustopakkaus (esimerkiksi 950A40)
Virtausalue:
OPT1042/44/46 10–70 L/min
Huomautus: F&P 950 -järjestelmä ei ehkä ole saatavilla joissakin maissa.
ENNEN KÄYTTÖÄ
• Ennen kuin kytket liitännän, tarkista, että kaasuvirtaus on riittävä ja että järjestelmä on lämmennyt.
Lisätietoja on tämän käyttöoppaan kohdissa VAROITUKSET ja HUOMIO
noudateta, nenäkanyylin toimintakyky voi heikentyä ja turvallisuus vaarantua.
SOVITUSOHJEET
1.
Valitse sopiva koko. Viikset eivät saa tiivistää sieraimia ylipainevaaran vuoksi. Kummankin viiksen ympärille
on jäätävä näkyvä rako.
2.
Käytä pääremmin solkea apuna, kun kiinnität kanyyliä potilaaseen tai irrotat sen potilaasta.
2a. Säädä pääremmiä sopivaksi.
3.
Pääremmi saadaan vakaammaksi erottamalla hihnat toisistaan.
4.
Letkun tulopuolen vaihtaminen:
4a. Avaa kanyyliletkun kiinnike kanyylin puolelta.
4b. Työnnä letkuliitin ulos. Aseta se paikalleen vastakkaiselle puolelle.
4c. Varmista, että letkuliitin on asennettu oikein.
4d. Kiinnitä kanyyliletkun kiinnike takaisin kanyylin puolelle ennen käyttöä.
5.
Liitä letkukiinnike hengitysletkustoon.
5a. Jos käytetään MR850-kostutinta, varmista, että letkukiinnike ei purista anturin johtoa.
VAROITUKSET
• Hengityskaasujen antaminen nenän kautta tuottaa virtausperusteisen ylipainehoidon (PAP). Tämä on
otettava huomioon, jos ylipainehoidolla voi olla haitallista vaikutusta potilaaseen.
• Jos letkuliitintä ei asenneta oikein, hoito voi keskeytyä.
HUOMIO
• Pääremmiä ei saa ylikiristää ihovaurion välttämiseksi.
SÄILYTYS- JA HÄVITYSTIEDOT
• Säilytä tuotetta −10–+50 °C:n lämpötilassa.
• Hävitä tuote sairaalan hoitokäytännön mukaisesti.
SYMBOLIEN SELITYKSET
Luettelonumero
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopassa
Eräkoodi
Valmistuspäivämäärä
Varastointiajan
umpeutumispäivä
Huomio
On lääkinnällisistä laitteista
annetun direktiivin 93/42/ETY
mukainen
enint.
+50 °C
Säilytyksen lämpötila-alue
vähint.
-10 °C
PATENTTITIEDOT
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO ja Optiflow ovat Fisher & Paykel Healthcare Ltd:n tavaramerkkejä. Tietoja
patenteista on osoitteessa www.fphcare.com/ip
fi
. Jos SOVITUSOHJEITA ei
Rx Only
Vain reseptillä myytävä
Kertakäyttöinen
Polyeteenitereftalaatti
Tutustu käyttöohjeisiin
Nenäkanyyli, pieni koko
Nenäkanyyli, keskikoko
Nenäkanyyli, suuri koko
14 päivän käyttöaika
Oikea SOVITUSOHJEEN
mukainen menetelmä
Virheellinen SOVITUSOHJEEN
vastainen menetelmä
© 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
Werbung
