Werbung
OPTIFLOW 3S NAZAL KANÜL
KULLANIM AMACI / KULLANIM ENDİKASYONLARI
F&P Optiflow™ 3S nazal kanülü, spontane nefes alan yetişkin hastalara Nazal Yüksek Akış (NHF) tedavisi sunmak
için AIRVO™, F&P 850™ veya F&P 950™ sistemleriyle kullanılmak üzere 14 günlük tek kullanımlık bir nazal kanül
arabirimidir. Bu ürün, gereken niteliklere sahip sağlık uzmanları tarafından uygun bir yerleşik hasta izleme olanağına
sahip bir hastane / kurum ortamında kullanılmak için tasarlanmıştır.
UYARILAR
• Hasta her zaman uygun şekilde izlenmelidir. Hastanın izlenememesi tedavi kaybı, ciddi yaralanma veya
ölüme neden olabilir.
• YERLEŞTİRME TALİMATINA uymamak performansı riske sokabilir ve hasta güvenliğini etkileyebilir.
• Tedavi kaybını önlemek için bir hava sürükleyiciyle birlikte kullanmayın.
• Yangından kaçınmak için, açık alevlerin yakınında kullanmayın.
• Tedavi kaybını önlemek için, hortumu ezmeyin ya da germeyin.
• Yoğuşma açısından düzenli olarak kontrol edin. Tedavi kaybını önlemek için gerektiğinde drene edin.
• Materyallerin bozulmasına sebep olacağı ve tedavi kaybına yol açacağı için sıvıya batırmayın, yıkamayın
veya sterilize etmeyin.
• Tüm ambalaj etiketi perforasyonları yırtılmışsa veya ambalaj açıksa kontaminasyondan kaçınmak için
kullanmayın.
DİKKAT
• Yalnızca tek hastada kullanım için üretilmiştir. Tekrar kullanım, enfeksiyöz maddelerin bulaşmasına neden
olabilir. Yeniden işlemek, materyallerin bozunmasına neden olarak ürünü kusurlu hale getirebilir.
TEKNİK ÖZELLİKLER
Ortam çalıştırma sıcaklığı: 18 – 28 °C.
AIRVO/AIRVO 2 Nemlendirici, 900PT56x-serisi hortum veya hortum ve hazne kitiyle birlikte (örn., 900PT561)
Akış Aralığı:
OPT1042
10 – 50 L/dk
OPT1044/46
10 – 60 L/dk
VEYA
İnvaziv modda MR850 Nemlendirici, 22 mm ısıtılmış inspirasyon tüpü ve haznesiyle RT serisi kit (örn., RT202).
Akış Aralığı:
OPT1042/44/46 10 – 60 L/dk
VEYA
F&P 950 Yetişkin Isıtmalı Devre kiti (örn., 950A40) içeren Optiflow modda F&P 950 Nemlendirici.
Akış Aralığı:
OPT1042/44/46 10 – 70 L/dk
Not: F&P 950 Sistemi tüm ülkelerde bulunmayabilir.
KULLANMADAN ÖNCE
• Arabirimi bağlamadan önce, yeterli gaz akışı olduğunu kontrol edin ve sistemin ısındığından emin olun.
Lütfen bu kılavuz içindeki UYARILAR ve DİKKAT EDİLECEK HUSUSLARA
TALİMATINA uymamak nazal kanülün performansı ve güvenliğini riske sokabilir.
YERLEŞTİRME TALİMATI
1.
Uygun boyutu seçin. Aşırı baskıdan kaçınmak için prongların burun deliğini tamamen kapatmaması gerekir.
Her bir prong etrafında açık bir boşluk görünmelidir.
2.
Kanülü hastaya uygularken veya hastadan çıkarırken başlık tokasını kullanın.
2a. Başlığı ayarlayarak tam oturmasını sağlayın.
3.
Ekstra stabilite için başlık kayışları ayrılabilir.
4.
Tüp giriş yönünü değiştirmek için:
4a. Kanül tüp klipsini kanül tarafından çıkarın.
4b. Tüp bağlantısını iterek çıkarın ve karşı tarafa tekrar takın.
4c. Tüp bağlantısının gereken şekilde takılmasını sağlayın.
4d. Kullanımdan önce kanül tüp klipsini tekrar kanül tarafına takın.
5.
Tüp klipsini solunum devresine bağlayın.
5a. MR850 kullanılıyorsa, tüp klipsinin prob kablosunu ezmediğinden emin olun.
UYARILAR
• Solunum gazlarının nazal yoldan verilmesi, akışa bağlı pozitif hava yolu basıncı (PAP) oluşturur. Bu, PAP'nin
hastada advers etkilere neden olabileceği durumlarda dikkate alınmalıdır.
• Tüp bağlantısını gerektiği gibi takmamak tedavi kaybına yol açabilir.
DİKKAT
• Cilde zarar vermemesi için başlığı aşırı sıkmayın.
SAKLAMA VE ATMA BİLGİSİ
• Ürünü −10 °C ila +50 °C arası sıcaklıklarda saklayın.
• Ürünü hastane protokolüne göre atın.
SEMBOL TANIMLARI
Katalog numarası
Üretici
Yetkili Avrupa Temsilcisi
Parti kodu
Üretim tarihi
Raf ömrü son kullanma tarihi
Dikkat
93/42/EEC tıbbi cihaz
direktifiyle uyumludur
+50 °C
(+122 °F)
maks.
Saklama sıcaklığı aralığı
-10 °C
min.
(+14 °F)
HASTA BİLGİSİ
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO ve Optiflow, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.'in ticari markalarıdır. Patent bilgisi için
bkz. fphcare.com/ip
REF 185048253 REV C 2019-02
tr
başvurun. YERLEŞTİRME
Rx Only
Sadece reçeteyle
Tek kullanımlıktır
Polietilen Tereftalat
Kullanım talimatına başvurun
Küçük nazal kanül boyutu
Orta nazal kanül boyutu
Büyük nazal kanül boyutu
14 günlük kullanım
Doğru YERLEŞTİRME
TALİMATI yöntemi
Yanlış YERLEŞTİRME
TALİMATI yöntemi
NAZALNA KANILA OPTIFLOW 3S
NAMJENA / INDIKACIJE ZA UPORABU
Nazalna kanila F&P Optiflow™ 3S je nastavak za nazalnu kanilu za jednokratnu 14-dnevnu uporabu sa sustavima
AIRVO™, F&P 850™ ili F&P 950™ za dovod terapije visokim protokom kisika kroz nos (engl. Nasal High Flow, NHF)
odraslim bolesnicima koji samostalno dišu. Ovaj je proizvod izrađen tako da ga upotrebljavaju odgovarajuće
kvalificirani zdravstveni djelatnici u bolničkom/institucionalnom okruženju uz odgovarajuće mjere praćenja bolesnika.
UPOZORENJA
• Uvijek je potreban odgovarajući nadzor bolesnika. Ako se bolesnik ne nadzire, može doći do prekida
terapije, teških ozljeda i smrti.
• U slučaju nepridržavanja UPUTA ZA POSTAVLJANJE može doći do smanjenja učinkovitosti i utjecaja na
sigurnost bolesnika.
• Nemojte koristiti s uređajem za uvođenje zraka da biste spriječili gubitak terapije.
• Nemojte koristiti u blizini otvorenog plamena zbog opasnosti od požara.
• Cijev nemojte gnječiti ni rastezati jer bi to moglo uzrokovati prekid terapije.
• Redovno provjeravajte prisutnost kondenzata. Ispraznite prema potrebi da biste spriječili gubitak terapije.
• Nemojte namakati, prati ni sterilizirati jer će to uzrokovati oštećenje materijala i dovesti do gubitka terapije.
• Da biste izbjegli kontaminaciju, nemojte koristiti ako je neka od perforacija na pakiranju poderana ili je
pakiranje otvoreno.
OPREZ
• Upotrijebite samo za jednog bolesnika. Ponovna uporaba može uzrokovati prijenos zaraznih tvari. Pokušaj
ponovne obrade može uzrokovati oštećenje materijala i kvar uređaja.
SPECIFIKACIJE
Radna temperatura okoline: 18 – 28 °C.
Ovlaživač AIRVO/AIRVO 2 s cijevi iz serije 900PT56x ili komplet cijevi i komore (npr. 900PT561)
Raspon protoka:
OPT1042
10 – 50 L/min
OPT1044/46
10 – 60 L/min
ILI
Ovlaživač MR850 u invazivnom načinu rada, komplet serije RT s ugrijanom inspiratornom cijevi od 22 mm i
komorom (npr. RT202).
Raspon protoka:
OPT1042/44/46 10 – 60 L/min
ILI
Ovlaživač F&P 950 u načinu rada Optiflow s grijanim kompletom sustava za odrasle F&P 950 (npr. 950A40).
Raspon protoka:
OPT1042/44/46 10 – 70 L/min
Napomena: Sustav F&P 950 ne mora biti dostupan u svim zemljama.
PRIJE UPORABE
• Prije priključivanja nastavka provjerite je li protok plina odgovarajući te je li sustav ugrijan.
Pogledajte UPOZORENJA i MJERE OPREZA
POSTAVLJANJE može doći do smanjenja učinkovitosti i sigurnosti nazalne kanile.
UPUTE ZA POSTAVLJANJE
1.
Odaberite odgovarajuću veličinu. Nastavci ne smiju potpuno zatvoriti nosnice radi izbjegavanja
prekomjernog tlaka. Oko svakog nastavka mora biti vidljiv odmak od nosnice.
2.
Kanilu uvedite i izvadite iz bolesnika pomoću kopče obraznog luka.
2a. Podesite obrazni luk tako da pristaje bolesniku.
3.
Trake obraznog luka mogu se odvojiti radi dodatne stabilnosti.
4.
Da biste zamijenili stranu ulaska cijevi:
4a. Odvojite kopču cijevi kanile na strani kanile.
4b. Priključak cijevi pritisnite prema van i ponovo uvedite na suprotnoj strani.
4c. Provjerite je li priključak cijevi ispravno uveden.
4d. Prije uporabe ponovno priključite kopču cijevi na stranu kanile.
5.
Kopču cijevi priključite na sklop sustava za disanje.
5a. Ako koristite model MR850, provjerite da kvačica za cijev ne pritišće kabel sonde.
UPOZORENJA
• Dovodom respiratornih plinova nazalnim putem generira se pozitivan tlak dišnih putova (PAP) ovisan o
protoku. O tome treba voditi računa u slučajevima u kojima PAP može negativno utjecati na bolesnika.
• Neispravno uvođenje priključka cijevi može dovesti do gubitka terapije.
OPREZ
• Nemojte prekomjerno zategnuti naglavni remen da biste izbjegli oštećenje kože.
INFORMACIJE O ČUVANJU I ODLAGANJU U OTPAD
• Proizvod čuvajte na temperaturi od −10 °C do +50 °C.
• Proizvod odložite u otpad prema bolničkom protokolu.
DEFINICIJE SIMBOLA
Kataloški broj
Proizvođač
Ovlašteni predstavnik
za Europu
Šifra serije
Datum proizvodnje
Datum isteka valjanosti
Oprez
U skladu je s direktivom
o medicinskim uređajima
93/42/EEZ
Maksimalno
+50 °C
(+122 °F)
Raspon temperature za čuvanje
Minimalno
-10 °C
(+14 °F)
INFORMACIJE O PATENTU
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO i Optiflow trgovački su znakovi društva Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Informacije
za bolesnike potražite na adresi fphcare.com/ip
u ovom vodiču. U slučaju nepridržavanja UPUTA ZA
Rx Only
Samo na liječnički recept
Za jednokratnu uporabu
Polietilen-tereftalat
Pogledajte upute za uporabu
Veličina male nazalne kanile
Veličina srednje nazalne kanile
Veličina velike nazalne kanile
14-dnevna uporaba
Ispravna metoda UPUTA
ZA POSTAVLJANJE
Neispravna metoda UPUTA
ZA POSTAVLJANJE
© 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
hr
Werbung
