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OPTIFLOW 3S NASAL CANNULA
INTENDED USE / INDICATIONS FOR USE
The F&P Optiflow™ 3S nasal cannula is a 14 day single use nasal cannula interface for use with AIRVO™, F&P 850™,
or F&P 950™ systems to deliver Nasal High Flow (NHF) therapy to spontaneously breathing adult patients. This
product is designed to be used by appropriately qualified healthcare professionals in a hospital / institutional
environment with appropriate patient monitoring in place.
WARNINGS
• Appropriate patient monitoring must be used at all times. Failure to monitor the patient may result in loss
of therapy, serious injury or death.
• Failure to follow the FITTING INSTRUCTIONS can compromise performance and affect patient safety.
• Do not use with an air entrainer, to prevent loss of therapy.
• Do not use near a naked flame, to avoid fires.
• Do not crush or stretch tube, to prevent loss of therapy.
• Check for condensate regularly. Drain as required to prevent loss of therapy.
• Do not soak, wash or sterilize as this will cause degradation of materials and result in loss of therapy.
• Do not use if all packaging label perforations are torn or if packaging is open, to avoid contamination.
• California residents please be advised of the following, pursuant to Proposition 65: This product contains
chemicals known to the State of California to cause cancer, birth defects and other reproductive harm. For
more information, please visit: www.fphcare.com/prop65
CAUTION
• For single patient use only. Reuse may result in transmission of infectious substances. Attempting to
reprocess will result in degradation of materials and render the product defective.
SPECIFICATIONS
Ambient operating temperature: 18 – 28 °C.
AIRVO/AIRVO 2 Humidifier with 900PT56x-series tube; or tube and chamber kit (e.g. 900PT561)
Flow Range:
OPT1042
10 – 50 L/min
OPT1044/46
10 – 60 L/min
OR
MR850 Humidifier in invasive mode, RT series kit with 22 mm heated inspiratory tube and chamber
(e.g. RT202).
Flow Range:
OPT1042/44/46 10 – 60 L/min
OR
F&P 950 Humidifier in Optiflow mode with F&P 950 Adult Heated Circuit kit (e.g. 950A40).
Flow Range:
OPT1042/44/46 10 – 70 L/min
Note: F&P 950 System may not be available in all countries.
BEFORE USE
• Before connecting the interface, check for adequate gas flow and ensure that the system has warmed up.
Please refer to the WARNINGS and CAUTIONS
INSTRUCTIONS can compromise the performance and safety of the nasal cannula.
FITTING INSTRUCTIONS
1.
Select appropriate size. Prongs must not create a seal in the nares, to avoid over pressure. A clear gap must
be visible around each prong.
2.
Use the headgear buckle to apply and remove the cannula from the patient.
2a. Adjust headgear to fit.
3.
The headgear straps can be separated for extra stability.
4.
To swap tube entry side:
4a. Unclip cannula tube clip from cannula side.
4b. Push out tubing connection and reinsert on opposite side.
4c. Ensure tubing connection is properly inserted.
4d. Reconnect cannula tube clip to cannula side before use.
5.
Attach the tubing clip to breathing circuit.
5a. If using an MR850, ensure probe cable is not crushed by the tubing clip.
WARNINGS
• Nasal delivery of respiratory gases generates flow-dependent positive airway pressure (PAP). This must be
taken into account where PAP could have adverse effects on a patient.
• Failure to properly insert the tubing connection may result in loss of therapy.
CAUTION
• Do not over-tighten headstrap, to avoid skin damage.
STORAGE AND DISPOSAL INFORMATION
• Store product between −10° C and +50° C.
• Dispose product according to hospital protocol.
SYMBOL DEFINITIONS
Catalogue number
Manufacturer
Authorised European
Representative
Batch code
Date of manufacture
Shelf life expiry date
Caution
Conforms with medical device
directive 93/42/EEC
Storage temperature range
PATENT INFORMATION
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO and Optiflow are trademarks of Fisher & Paykel Healthcare Ltd. For patent
information, see fphcare.com/ip
REF 185048253 REV C 2019-02
within this guide. Failure to follow the FITTING
Rx Only
Prescription only
Single use
Polyethylene Terephthalate
Consult instructions for use
Small nasal cannula size
Medium nasal cannula size
Large nasal cannula size
14 day use
Correct FITTING
INSTRUCTION method
Incorrect FITTING
INSTRUCTION method
en
INTERFACE NASALE OPTIFLOW 3S
DOMAINE D'APPLICATION / INSTRUCTIONS D'UTILISATION
L'interface nasale F&P Optiflow™ 3S est une interface nasale à usage unique utilisable pendant 14 jours à utiliser
avec les systèmes AIRVO™, F&P 850™, ou F&P 950™ pour administrer un traitement à Haut débit nasal (NHF) à
des patients adultes respirant spontanément. Ce produit est conçu pour être utilisé par des professionnels de la
santé dûment qualifiés dans un hôpital / établissement avec une surveillance appropriée du patient.
AVERTISSEMENTS
• Le patient doit faire l'objet d'une surveillance appropriée en permanence. L'absence de surveillance du
patient risque de compromettre le traitement, d'entraîner de graves lésions ou le décès.
• Le non-respect des INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE peut compromettre les performances et affecter
la sécurité du patient.
• Ne pas utiliser avec un entraîneur d'air pour éviter de compromettre le traitement.
• Ne pas utiliser en présence d'une flamme nue pour éviter tout risque d'incendie.
• Ne pas écraser ou étirer le tuyau pour éviter de compromettre le traitement.
• Vérifier régulièrement l'absence de condensation. Purger comme il convient pour éviter de compromettre
le traitement.
• Ne pas faire tremper, laver ou stériliser car cela provoquerait une dégradation des matériaux et aurait pour
conséquence de compromettre le traitement.
• Ne pas utiliser si toutes les perforations d'étiquette d'emballage sont déchirées ou si l'emballage est ouvert,
pour éviter la contamination.
MISE EN GARDE
• Destiné à un usage unique sur un seul patient. Toute réutilisation peut avoir pour effet la transmission de
substances infectieuses. Toute tentative de retraitement entraînera la dégradation du matériel et rendra le
produit défectueux.
SPÉCIFICATIONS
Température ambiante de fonctionnement : 18 à 28 °C
Humidificateur AIRVO/AIRVO 2 avec circuit de série 900PT56x ; ou kit de circuit et chambre (p. ex. 900PT561)
Plage de débit :
OPT1042
OPT1044/46
OU
Humidificateur MR850 en mode invasif, kit de série RT avec tuyau inspiratoire chauffant de 22 mm et chambre
d'humidification (p. ex. RT202).
Plage de débit :
OPT1042/44/46 10 – 60 l/min
OU
Humidificateur F&P 950 en mode Optiflow avec kit de circuit respiratoire chauffé F&P 950 pour adultes
(par ex., 950A40).
Plage de débit :
OPT1042/44/46 10 – 70 l/min
Remarque : Le système F&P 950 peut ne pas être disponible dans tous les pays.
AVANT L'UTILISATION
• Avant de connecter l'interface, vérifier que le débit de gaz est correct et s'assurer que le système a pré-chauffé.
Consulter les AVERTISSEMENTS et les MISES EN GARDE
DE MISE EN PLACE peut compromettre les performances et affecter la sécurité de l'interface nasale.
INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE
1.
Sélectionner la taille appropriée. Les canules ne doivent pas être étanches avec les narines, pour éviter une
surpression. Un espace net doit être visible autour de chaque canule.
2.
Utiliser la boucle du harnais pour appliquer et retirer l'interface du patient.
2a. Ajuster correctement le harnais.
3.
Les sangles du harnais peuvent être séparées pour une stabilité renforcée.
4.
Pour intervertir le côté d'entrée de la tubulure :
4a. Défaire l'attache de la tubulure d'interface du côté de l'interface.
4b. Extraire la connexion de la tubulure en la poussant et réinsérer sur le côté opposé.
4c. Veiller à ce que la connexion de la tubulure soit correctement insérée.
4d. Reconnecter l'attache de la tubulure de l'interface du côté interface avant emploi.
5.
Connecter la tubulure au circuit respiratoire.
5a. Si un MR850 est utilisé, veiller à ce que le câble de la sonde ne soit pas écrasé par l'attache de la tubulure.
AVERTISSEMENTS
• L'administration de gaz respiratoires par voie nasale génère une pression positive dans les voies aériennes
(PAP) qui dépend du débit. Il convient d'en tenir compte dans les cas où la PAP risque d'avoir des effets
indésirables sur un patient.
• Une mauvaise insertion de la tubulure donc sa connexion peut avoir comme conséquence de compromettre
le traitement.
MISE EN GARDE
• Ne pas serrer excessivement le harnais pour éviter des dommages cutanés.
STOCKAGE ET SÉCURITÉ DES INFORMATIONS
• Stocker le produit entre −10 °C et +50 °C.
• Mettre le produit au rebut conformément au protocole de l'hôpital.
DÉFINITIONS DES SYMBOLES
Référence catalogue
Fabricant
Représentant agréé
pour l'Europe
Numéro de lot
Date de fabrication
Date limite de stockage
Mise en garde
Conforme à la directive
93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux
+50 °C max.
Plage de température de
(+122 °F)
stockage
-10 °C min.
(+14 °F)
INFORMATIONS RELATIVES À LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
F&P, F&P 950, F&P 850, AIRVO et Optiflow sont des marques commerciales de Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
Pour obtenir des informations sur la propriété intellectuelle, voir fphcare.com/ip
10 – 50 l/min
10 – 60 l/min
dans ce guide. Le non-respect des INSTRUCTIONS
Rx Only
Sur prescription uniquement
À usage unique
Polyéthylène téréphtalate
Consulter le mode d'emploi
Interface nasale taille petite
Interface nasale taille moyenne
Interface nasale taille grande
14 jours d'utilisation
Méthode INSTRUCTIONS DE
MISE EN PLACE correcte
Méthode INSTRUCTIONS DE
MISE EN PLACE incorrecte
© 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
fr
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