2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Le fonctionnement de nos composants est optimal lorsqu'ils sont as
sociés à des composants appropriés, sélectionnés selon le poids de
l'utilisateur et le niveau de mobilité, identifiables à l'aide de notre in
formation sur la classification MOBIS et disposant de connecteurs
modulaires adaptés.
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité 1
(marcheur en intérieur) et le niveau de mobilité 2 (marcheur
m°
kg
limité en extérieur).
•
Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le cha
pitre consacré aux caractéristiques techniques (consulter la
page 20).
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°C à +60°C
Humidité relative de l'air admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par
ex.)
Autres conditions d'environnement
Rayons UV
Hydrolyse
16
Non résistant
Non résistant
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 2 millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du
patient, à une durée d'utilisation de 2 à 3 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Dépassement de la durée d'utilisation et réutilisation sur un
autre patient
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et
des dégradations du produit
► Veillez à ce que la durée d'utilisation définie ne soit pas dépas
sée.
► Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
► Utilisez le produit conformément au domaine d'application indi
qué (consulter la page 16).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma
tion du produit