Ce-Konformität; Product Description; Intended Use; Indications For Use - Ottobock 50K324N Gebrauchsanweisung

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2019-06-05
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod­
uct.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50K324N Agilium Reactive knee joint brace.

2 Product description

Fig. 1/ Designation
Item:
1 Brace
3 Screwdriver
5 Joint stop for extension lim­
itation
7 Top lower leg strap screw
cap
9 Condyle pad

3 Intended use

3.1 Indications for use

The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and
exclusively for contact with intact skin.
Fig. 1/ Designation
Item:
2 Allen wrench
4 Joint stop for flexion limita­
tion
6 Strap guide loop
8 Top lower leg strap fasten­
er
English
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