Wartung; Entsorgung; Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock Puro Spring 3R120 Gebrauchsanweisung

Reinigung mit Desinfektionsmittel
> Benötigte Materialien: farbloses, alkoholfreies Desinfektionsmittel (Auf Materialverträglich­
keit achten!), weiches Tuch
► Das Produkt mit dem Desinfektionsmittel desinfizieren.
► Das Produkt mit dem Tuch abtrocknen.
► Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

9 Wartung

VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädigung des Produkts
► Beachten Sie die Wartungshinweise.
► VORSICHT! Bei Testversorgungen die Prothese entsprechend dem Testzeitraum und der
Nutzung mehrmals überprüfen.
► VORSICHT! Bei jeder Wartung und vor jedem Gebrauch die Kunststoffkomponenten des
Produkts auf Verformungen, Beschädigungen und Risse kontrollieren.
► HINWEIS! Das Prothesengelenk nicht schmieren und fetten.
► HINWEIS! Reparaturen nur durch den Service des Herstellers durchführen lassen.
► Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie­
hen.
► Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige Wartungstermine absprechen.
► Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese die Einstellungen
des Prothesengelenks überprüfen und im Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen
anpassen.
► Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
► Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf Verschleißzustand und Funk­
tionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die
Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Flexion
und Extension muss immer gewährleistet sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.

10 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim­
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

11 Rechtliche Hinweise

11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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