11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
12 Technische Daten
32
Die Technischen Daten sind in der Abbildung
auf Seite 23 aufgelistet.
Abkürzung bei den Technischen Daten
1
2
h
Proximale Systemhöhe
h
Distale Systemhöhe
s-prox
s-dist
36 | Ottobock