svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
8.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-06-05
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polviortoosin Agilium Reactive 50K324N sovitus
ta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
Kuva
Nimi
1/
Kohta
1
Ortoosi
3
Ruuviavain
5
Ojennusrajoituksen nivelkii
la
7
Ylemmän sääriremmin kier
tolukko
9
Kondyylipelotti
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Kuva
Nimi
1/
Kohta
2
Kuusiokoloavain
4
Koukistusrajoituksen nivel
kiila
6
Ohjauslenkki
8
Ylemmän sääriremmin sul
kuläppä
Suomi
65