Warnhinweise; Allgemeine Sicherheitshinweise; Sicherheitshinweise Zur Aufstellung Und Installation; Verbindung Mit Anderen Geräten - Zimmer Spiro 3 Gebrauchsanweisung

Allgemeine
Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise zur
Aufstellung und
Installation
Verbindung mit anderen
Geräten

Warnhinweise

6. Warnhinweise
Spiro 3 darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung
betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf Verantwortung des
Betreibers.
Für Instandhaltungsmaßnahmen, Erweiterungen, Neueinstellungen oder
Änderungen gelten die Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes
(MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung dürfen Medizinprodukte nur
von Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür die
erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Zimmer MedizinSysteme GmbH.
Vor der Inbetriebnahme sind Anschlussleitungen und das Gerät auf
Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Leitungen müssen sofort
ersetzt werden. Ist das Gerät beschädigt darf dieses nicht benutz werden.
Die im Kapitel „Technische Informationen" angegebenen Umgebungsbe-
dingungen sind zu beachten.
Computer und PC-Monitor dürfen nicht in der Patientenumgebung
aufgestellt werden. Der Mindestabstand zum Patienten muss 1,5 m betra-
gen, ausgenommen ist die Nutzung eines Medical PCs. Beachten Sie dazu
die Norm EN 60601-1-N.
Spiro 3 darf nicht in explosionsgefährdeten Räumen betrieben werden.
Energie von hoher Frequenz, (wie von elektronischen Geräten gesandt), kann
die Funktion des Gerätes beeinflussen. Aus diesem Grunde ist ein
Schutzabstand (von einigen Metern) einzuhalten, wenn im gleichen Raum und
zu gleicher Zeit andere elektronische Geräte benutzt werden, wie zum Beispiel
TV, Radio, Mobiltelefon, Funktelefon, elektronische Haushaltsgeräte usw.
Das Gerät kann des weiteren in Gegenwart von starken elektromagnetischen
Quellen, wie z.B. Elektroskalpellen oder Elektromessern, oder von medizini-
schen Geräten, wie z.B. Röntgen- oder Diathermiegeräten, Kernspintomo-
graphen, etc. ungenaue Messungen liefern.
Ein Mindestabstand von 5 m muss gewährleistet sein. Schutzmaßnahmen wie
Abschirmtapete, Abschirmputz oder Abschirmvorhänge können diesen Abstand
reduzieren.
Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des
PCs angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren entsprechenden
EN-Spezifikationen, (z.B. EN 60950 für datenverarbeitende Geräte und EN
60601 für elektromedizinische Geräte) genügen. Weiterhin müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm EN 60601-1-1 genügen.
Geräte dürfen nur dann untereinander oder mit Teilen von Anlagen verbun-
den werden, wenn sichergestellt ist, dass die Sicherheit für den Patienten,
den Anwender und die Umgebung durch diese Kopplung nicht beeinträch-
tigt wird.
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