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Warnhinweise
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Allgemeine
Sicherheitshinweise
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Sicherheitshinweise
zur Aufstellung und
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Installation
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Gefahren für Personen
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CardioPort Four darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung
betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf Verantwortung des
Betreibers.
Für Instandhaltungsmaßnahmen, Erweiterungen, Neueinstellungen oder
Änderungen gelten die Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und
der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung dürfen Medizinprodukte nur von
Personen errichtet, betrieben und angewendet werden, die dafür die erforderliche
Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
Das Gerät darf nicht zur Kontrolle und Überwachung der Vitalparameter
verwendet werden.
Während
der
Anwendung
Patienten überwachen.
Die im Kapitel „Technische Informationen" angegebenen Umgebungsbedin-
gungen sind zu beachten.
Das Gerät darf nicht in nasser, feuchter noch in staubiger Umgebung betrieben
werden. Es ist zu vermeiden, dass das Gerät direkter Sonneneinstrahlung oder
der Hitze anderer Wärmequellen ausgesetzt ist. Säurehaltige Dämpfe oder
Flüssigkeiten dürfen unter keinen Umständen mit dem Gerät in Berührung
kommen, da sonst irreparable Schäden auftreten könnten.
CardioPort Four ist nicht für den sterilen Einsatz bestimmt.
Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn Zweifel an der Isolierung gegen
Erde oder dem ordnungsgemäßen Zustand des Anschlusskabels bestehen.
Vor dem Anschließen von Geräten an das Versorgungsnetz muss überprüft
werden, ob die auf dem Typenschild angegebene Netzspannung und
Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes übereinstimmen. Bei
Abweichungen dürfen Geräte nicht an das Versorgungsnetz angeschlossen
werden.
Für die Stromzuführung verwendeter Geräte dürfen keine Verlängerungsleitun-
gen mit Mehrfach-Steckdosen verwendet werden.
Leitfähige Teile der Elektroden und damit verbundene Steckvorrichtungen der
Anwendungsteile einschließlich der Neutralelektrode dürfen keine anderen
leitfähigen Teile einschließlich Erde berühren.
Es ist sicherzustellen, dass weder der Patient noch die leitfähigen Teile des
Patientenanschlusses oder der Elektroden (auch der neutralen Elektrode) mit
anderen leitfähigen Gegenständen (auch wenn diese geerdet sind) oder
Personen in Berührung kommen.
muss
medizinisches
Fachpersonal
3
den
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