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10. EMPFOHLENE WARTUNG UND REPARATUR
10.1.
WARTUNG UND REINIGUNG
Die Außenfläche mit einem feuchten Tuch und einem Reinigungsmittel säubern, das nicht korrosiv ist und nicht auf Ölbasis
hergestellt wurde; mit einem nicht aggressiven medizinischen Reinigungsmittel desinfizieren. Kein Reinigungsmittel oder
Desinfektionsmittel direkt auf das Gerät sprühen. Distanztubus mit in chirurgischem Alkohol getränkter Watte reinigen.
VORSICHT
•
Vor der Reinigung Gerät ausschalten und von der Stromversorgung trennen.
•
Keine Reinigungsmittel direkt auf das Gerät sprühen. Mittel auf ein sauberes Tuch auftragen.
•
Immer Einweg-Schutzabdeckungen für die Anwendungsteile verwenden.
•
Zum Desinfizieren der Ausrüstung keine UV-Systeme verwenden, da sichtbare Teile des Geräts gelb werden oder
entfärben könnten.
•
Zur Vermeidung jeglicher potentieller Gefahren für Bediener und Patienten sofort den autorisierten technischen Beauftragten
der Acteon kontaktieren, wenn Betriebsstörungen, mechanische Probleme oder Defekte am Gerät bemerkt werden.
VORSICHT
•
Um die Sicherheit des Patienten und Bedieners sowie eine hohe Bildqualität zu gewährleisten, ist bei Bedarf für eine
einwandfreie Wartung zu sorgen, wie sie in den Begleitunterlagen beschrieben wird. Für sonstige Wartungseingriffe
siehe Installations- und Wartungsanleitung sowie den beiliegenden Leitfaden für die Wartung.
•
Die für das Gerät VERANTWORTLICHE ORGANISATION ist verantwortlich für die Planung und Durchführung
der mindestens alle 12 (zwölf) Monate stattfindenden vorbeugenden Wartung durch qualifizierte und
autorisierte Fachtechniker. Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION hat für diesen Wartungsservice zu
sorgen und sicherzustellen, dass das ausführende Personal ausreichend qualifiziert ist, um die X-MIND unity
Röntgenausrüstung zu warten.
•
Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION hat tägliche Routinekontrollen vorzunehmen, um eine optimale
Leistung des Geräts zu gewährleisten. Diese Kontrollen müssen vorgenommen werden, um die Installation des
X-MIND unity Röntgensystems zu vervollständigen und sind Teil der empfohlenen Wartung, wie sie in den
Begleitunterlagen angegeben ist. Eine Nichtausführung dieser Kontrollen kann dazu führen, dass die
Installation nicht mit den U.S. Radiation Performance Standards 21 CFR Subchapter J übereinstimmt.
•
Der Hersteller ist nicht haftbar für Schäden oder Verletzungen, die durch fehlende Inspektionen und Prüfungen
sowie durch eine unvollständige Wartung verursacht wurden.
•
Reparaturen und Auswechslungen aller Komponenten dürfen nur von autorisiertem und hochqualifiziertem
Personal sowie lediglich mit Originalersatzteilen ausgeführt werden, die von der de Götzen
Group geliefert werden.
•
Die Einheit nicht bei Erdbebengefahr verwenden. Nach einem Erdbeben sicherstellen, dass die Einheit
einwandfrei arbeitet. Es besteht die Pflicht zu einer Gesamtkontrolle aller Sicherheitsaspekte, bevor das Gerät
erneut benutzt wird. Eine Missachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann Patienten Gefahren aussetzen.
XM_unity_Operator's_Manual Ed.1.3c-2013
- Bedienungsanleitung
X-MIND unity
-
®
S.r.l. - ACTEON
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