Inhaltsverzeichnis
Werbung
X-MIND unity - Bedienungsanleitung -
1.4. TRANSPORTBEDINGUNGEN
Der Transport des "X-MIND unity" Röntgensystems erfolgt auf eigenes Risiko des Empfängers
Alle während des Versands aufgetretenen Schäden und Verluste müssen in Gegenwart des Spediteurs geltend gemacht werden.
Im Falle von tatsächlichen oder mutmaßlichen Versandschäden muss der Empfänger entsprechende Vorbehaltsklauseln auf dem
Frachtbrief angeben.
1.5. SICHERHEITSWARNHINWEISE
Die folgenden Sicherheitsempfehlungen müssen beim Gebrauch des "X-MIND unity" Röntgensystems befolgt werden.
VORSICHT
•
Bei der VERANTWORTLICHEN ORGANISATION handelt es sich um die Behörde, welche die Verantwortung für
die BEDIENUNG und WARTUNG des X-MIND unity Systems trägt.
Die Schulung und Vorbereitung des Personals gehört zu den Aufgaben der VERANTWORTLICHEN
ORGANISATION.
•
X-MIND unity ist eine Röntgenausrüstung, die ausschließlich von Fachärzten, Zahnärzten und autorisiertem
Personal benutzt und gehandhabt werden darf, welches den Anforderungen entspricht, die von den im
Installationsland geltenden Bestimmungen festgelegt sind.
•
Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION hat die Pflicht, ein Wartungsprogramm sowie einen speziellen
Wartungsschein für biomedizinische Geräte zur Verfügung zu stellen. Dieser Schein muss für jedes Gerät
dokumentiert und zu den diversen Arbeitsebenen übertragen werden (*). Die vorbeugende Wartung, (welche
mindestens alle 12 Monate stattzufinden hat,) und zu der Funktions-, Leistungs- und Sicherheitsprüfungen des
Geräts gehören, muss von qualifizierten autorisierten Fachtechnikern durchgeführt werden. Die Gesundheit
und Sicherheit des Patienten und der einwandfreie Betrieb der X-MIND unity (IEC 60601-1 usw.) sind zu
gewährleisten. Diese Eingriffe müssen entsprechend den Verfahren und in den Abständen vorgenommen
werden, die in diesem Handbuch sowie im Installations- und Wartungshandbuch angegeben sind. Eine
Missachtung dieser Anforderung oder der Störungsmeldungen enthebt den Hersteller von jeglicher Haftung für
direkte und indirekte Personenschäden und/oder Schäden am Eigentum bzw. der Umgebung. Darüber hinaus
sind die Verantwortlichen des Unternehmens, die Kunden oder Mitarbeiter für alle Schäden und/oder Unfälle
und/oder Degenerationen der Gesundheit von Patienten (oder Bedienern) oder der Umgebung haftbar zu
machen.
Die VERANTWORTLICHE ORGANISATION hat außerdem für die sichere und ordnungsmäßige Verwendung der
Ausrüstung zu sorgen.
(*) Für Italien siehe Dekret des Präsidenten der Republik 14/01/1997, Gesetzesdekret Nr. 81/2008 (in revidierter
und geänderter Fassung).
•
Die Bediener müssen die Umgebungs- und Betriebsspezifikationen des Geräts sowie die bei Gefahren oder im
Falle eines Not-Aus geltenden Maßnahmen kennen.
•
Die X-MIND unity wurde zur Aufnahme von Röntgenbildern für zahnärztliche intraorale Röntgenbildgebung
entworfen. Das X-MIND unity Medizingerät darf nicht für Röntgenbilder anderer Körperteile verwendet werden.
•
Für die Installation, Bedienung und Wartung der X-MIND unity die Anweisungen in diesem Handbuch genau
einhalten. Sollten die nationalen Gesetze und Normen strenger als die Anweisungen des Herstellers sein,
Seite 14 von 84
ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN
XM_unity_Operator's_Manual Ed.1.3c-2013
.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
