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Sicherheitshinweise
Sicherheitsmaßnahmen am
Aufstellort
Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten
Räumen benutzt werden, deren elektrische
Anlagen nach den national gültigen Vorschriften
installiert sind.
Das Gerät ist mit einer Steckvorrichtung für den
Potentialausgleich ausgerüstet. Diese nach
Maßgabe der national gültigen Vorschriften an-
schließen.
Es ist nicht für den Betrieb in explosionsgefähr-
deten Bereichen bestimmt. Dies bedeutet u. a.:
Bei Verwendung von leicht brennbaren und ex-
plosionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln
und deren Gemischen darf das Gerät nicht in
der dargestellten Gefahrenzone betrieben wer-
den. Dieses gilt auch für leicht brennbare und
explosionsfähige Chemikalien, z.B. Haut desin -
fek tions- und Flächenschnelldesinfektionsmittel.
Sicherheitsmaßnahmen beim
Einsatz des Gerätes
Der Anwender hat sich vor der Anwendung des
Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ord-
nungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen.
Während der Behandlung unter Verwendung der
Kaltlichtquelle XENON 100 SCB muss der Patient mit
der üblichen medizinischen Sorgfalt behandelt und
beobachtet werden. Dazu gehört insbesondere die
Einhaltung der Sterilität, sofern die Art des Eingriffs
dies erfordert.
Die Lichtquelle XENON 100 SCB ist extrem ausfallsicher.
Dennoch ist eine Ersatz-Lichtquelle im OP bereitzuhal-
ten, wenn die Operation eine fehlerfreie Funktion der
Lichtquelle erfordert. Die Ersatz-Lichtquelle muss alle
Anforderungen für die Ausnahmesituation erfüllen
(Aufwärmzeit, Anschlussmöglichkeit, Lichtleistung, usw.).
Die Anforderungen richten sich nach der Anwendung.
Daher obliegt die Festlegung dieser Anforderungen dem
Anwender. Er muss auch sicherstellen, dass das instal-
lierte Ersatzsystem diese Anforderungen erfüllt.
Safety instructions
Safety precautions at the site
of installation
The unit may only be used in medical rooms
in which the electrical equipment has been
installed in accordance with the applicable
national regulations.
The unit is equipped with a connector for attach-
ing a ground line. It should be connected in
compliance with the applicable national
regulations.
It is not intended for use in areas subject to ex-
plosion hazards. This means, for example, that
when using easily combustible and explosive in-
halation anesthetics or mixtures thereof, the unit
must not be operated inside the hazard zone
shown in the diagram. This also applies to highly
combustible and explosive chemicals, e.g., skin
disinfectants and fast-acting surface
disinfectants.
Safety precautions when
operating the unit
It is the user's responsibility to make sure that the unit
is safe and operating properly before using it.
During treatment using the cold light source
XENON 100 SCB, the patient must be treated and
kept under observation with the usual medical care.
This includes, in particular, monitoring sterile applica-
tion conditions where required by the type of
intervention.
The XENON 100 SCB light source is fail-safe up to a
very high degree. Nevertheless, it is mandatory to have a
spare light source immediately available as a backup
system at the site of operation in case the type of opera-
tion requires a 100% fail-safe situation as regards the
light source. If so, the spare light source has to satisfy all
requirements to handle the exception (startup time, con-
nectivity, optical power, etc.). These requirements de-
pend on the application. Therefore, it is the responsibility
of the user to define these requirements and make sure
that they are met by the installed backup system.
Instrucciones de seguridad
Medidas de seguridad en el
lugar de emplazamiento
El equipo sólo podrá ser utilizado en espacios
médicos cuya instalación eléctrica haya sido
efectuada de acuerdo con las normas naciona-
les de seguridad vigentes.
El equipo está provisto de una conexión equipo-
tencial. La conexión debe efectuarse de acuer-
do con las normas nacionales de seguridad que
estén vigentes.
El equipo no está previsto para ser utilizado en
zonas expuestas a posibles explosiones. Esto
significa, entre otras cosas:
Si se emplean productos anestésicos para inha-
lación fácilmente inflamables y explosivos o sus
mezclas, no podrá utilizarse el equipo en las zo-
nas calificadas como peligrosas por este motivo.
Esto es válido también para productos químicos
fácilmente inflamables y explosivos tales como,
p. ej., productos para desinfección de la piel y
desinfectantes rápidos para superficies.
Medidas de seguridad al
utilizar el equipo
El usuario debe comprobar la seguridad de funciona-
miento y el buen estado del aparato antes de cada apli-
cación.
Durante el tratamiento con uso de la fuente de luz fría
XENON 100 SCB el paciente debe ser tratado y observa-
do con los cuidados médicos habituales. Esto incluye en
particular el mantenimiento de las condiciones estériles de
aplicación, en tanto el tipo de intervención así lo requiera.
La fuente de luz XENON 100 SCB es muy segura en
cuanto a fallos de funcionamiento. Sin embargo, si la inter-
vención requiere un funcionamiento libre de fallos de la
fuente de luz, debe tenerse una fuente de repuesto en el
quirófano. La fuente de repuesto debe cumplir todos los
requisitos para una situación excepcional (tiempo de ca-
lentamiento, posibilidad de conexión, potencia lumínica,
etc.). Los requisitos dependen de la aplicación, por lo que
es el usuario quien debe fijar estos requisitos y quien tam-
bién debe asegurarse que el sistema de repuesto instala-
do cumple estos requisitos.
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