Sicherheitsinformationen; Bestimmungsgemäße Verwendung - GE Healthcare CardioSoft SSG Bedienungsanleitung

Sicherheitsinformationen

Bestimmungsgemäße Verwendung
Revision D
Sicherheitsinformationen
CardioSoft darf nur von geschulten Personen unter der direkten

Aufsicht durch medizinisches Fachpersonal an Erwachsenen und
Kindern angewendet werden.
CardioSoft dient der Erfassung, Verarbeitung, Aufzeichnung,

Speicherung, Auswertung und Ausgabe von EKG-Daten (12 bzw. 15
Ableitungen) während einer Ergometrie- oder Ruhe-EKG-
Untersuchung, sowie der Übernahme von Daten von externen
Geräten wie z. B. Spirometrie- oder Langzeit-Blutdruck-Systemen.
Außerdem werden Median-Morphologieaufzeichnungen und EKG-
Aufzeichnungen in Echtzeit mit und ohne Arrhythmie-Erkennung
bereitgestellt.
Die Arrhythmieanalyse-Funktion von CardioSoft dient der

automatischen Erkennung von Rhythmusstörungen, löst aber keine
Alarme aus.
CardioSoft ermöglicht die Steuerung von externen Geräten. Hierbei

handelt es sich in der Regel um Laufbänder und Ergometer.
Zusätzlich kann CardioSoft über ein Netzwerk mit zentralisierten
elektronischen oder digitalen Speichersystemen kommunizieren.
WARNING
Patientengefährdung—Verwenden Sie die digitalen oder
analogen Ausgänge nicht zur Steuerung von
therapeutischen Geräten (z. B. Defibrillatoren).
Mit CardioSoft können verschiedene Reportformate um

prognostische Auswertungen ergänzt werden. Vektorschleifen sind
auch verfügbar.
CardioSoft kann in ein Netzwerk aus mehreren CASE- und

CardioSoft-Systemen eingebunden werden. Dies ermöglicht den
Aufbau einer zentralen Datenbank mit demografischen Angaben und
Untersuchungsdaten.
CardioSoft wurde dafür konzipiert, primär in medizinischen

Einrichtungen eingesetzt zu werden. Das System kann aber auch in
Kliniken, Ärztebüros, Sozialzentren oder in Einrichtungen
verwendet werden, in denen EKGs aufgezeichnet und Spirometrie-
oder Langzeit-Blutdruck-Untersuchungen durchgeführt werden.
CardioSoft erstellt keine Diagnosen. Das System bietet vielmehr

Interpretationen der EKG-Kurven (Morphologie, Rhythmus,
Reizleitung), auf deren Basis der Anwender seine Diagnose stellen
kann.
CardioSoft darf nicht während des Patiententransports und nicht in

häuslicher Umgebung eingesetzt werden.
CardioSoft darf nicht zur Überwachung von Vitalparametern

verwendet werden.
CardioSoft
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