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Definition
Revision D
Sicherheitsinformationen
verursachen können. Dies macht sich besonders bei pädiatrischen
Aufzeichnungen bemerkbar. Falls dieses Phänomen beobachtet wird,
sollte sich der Kliniker darüber bewusst sein, dass die Ursache der
Amplitudenvariationen nicht ausschließlich physiologisch ist. Zum
Messen von Q-, R- und S-Wellen wird geraten, die QRS-Komplexe
mit der größten Ablenkung der entsprechenden Wellen zu
verwenden.
Der Anschluss von Geräten, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung
empfohlen werden, muss immer mit GE Healthcare abgesprochen
werden.
In Bezug auf ihre Sicherheit und Leistung müssen verwendete Teile
und Zubehör den Anforderungen der Norm IEC 60601 genügen. In
Bezug auf die elektrische Sicherheit medizinischer Geräte muss die
Systemkonfiguration die Anforderungen der Norm IEC 60601-1-1
erfüllen. Die Verwendung von Zubehör, das nicht den
entsprechenden Sicherheitsanforderungen dieses Gerätes entspricht,
kann zu einem verringerten Sicherheitsgrad des resultierenden
Gesamtsystems führen. Zu den Überlegungen bei der Auswahl muss
gehören:
Verwendung des Geräts in der Patientenumgebung
Nachweis, dass die Sicherheitszertifizierung des Zubehörs in
Übereinstimmung mit der entsprechenden IEC-Norm 60601-1
und/oder der harmonisierten nationalen Norm IEC 60601-1-1
durchgeführt wurde.
Im gesamten Dokument bezieht sich der Begriff Wireless GEH-ECG
1200 auf das Patientenmodul „Wireless GEH-ECG 1200", GEH-ECG
1200W bezieht sich auf die Transmittereinheit und GEH-ECG
1200WR bezieht sich auf die Empfängereinheit des
Datenerfassungsmoduls.
Die Begriffe Gefahr, Warnung und Vorsicht in dieser
Gebrauchsanweisung weisen auf Risiken hin und geben den
Gefährdungsgrad an. Machen Sie sich mit diesen Definitionen und ihrer
Bedeutung vertraut.
Eine Gefahrenquelle ist eine Quelle für mögliche Verletzungen einer
Person.
Die Sicherheitshinweise in diesem Kapitel beziehen sich auf das Produkt
im Allgemeinen.
Die Reihenfolge, in der die Sicherheitshinweise erscheinen, ist
unerheblich für ihre Wichtigkeit.
Gefahr — Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam.
Nichtbeachtung führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
Warnung — Macht auf eine mögliche Gefährdung oder unsichere
Handhabung aufmerksam. Nichtbeachtung kann zum Tod oder zu
schwersten Verletzungen führen.
CardioSoft
2096198-182
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