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Einleitung
Bestimmungen und Sicherheitsinformationen
Dieser Abschnitt enthält Informationen über die sichere Verwendung dieses Systems
und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften. Machen Sie sich mit diesen
Informationen vertraut, und lesen und verstehen Sie alle Anweisungen, bevor Sie
versuchen, dieses System zu verwenden. Die Systemsoftware wird als medizinische
Software angesehen. Als solche wurde sie den entsprechenden medizinischen
Vorschriften und Kontrollen gemäß entwickelt und erstellt.
HINWEIS:
Eine Missachtung der enthaltenen Sicherheitsinformationen wird als nicht
sachgemäße Verwendung dieses Systems erachtet und kann zu Verletzungen,
Datenverlust oder zum Erlöschen der Garantie führen.
Sicherheitskonventionen
Eine Gefahr ist eine Quelle für potenzielle Verletzungen von Personen oder potenzielle
Sachschäden oder Beschädigungen des Systems.
Die Begriffe GEFAHR, WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS werden in diesem Handbuch
verwendet, um auf potenzielle Gefährdungen hinzuweisen und das Niveau oder den
Schweregrad der Gefährdung anzugeben. Alle Anwender des Geräts sollten sich mit
den folgenden Definitionen und ihren Bedeutungen vertraut machen.
Definitionen der Sicherheitskonventionen
Sicherheitskon-
vention
GEFAHR
WARNUNG
VORSICHT
HINWEIS
Sicherheitsmeldungen
Die folgenden Hinweise gelten für das System im Ganzen. An anderen Stellen im
Handbuch können außerdem spezifische Hinweise angegeben sein.
WARNUNG:
PATIENTENÜBERWACHUNG — Dieses Produkt gibt keine Alarme aus und ist
nicht zur Verwendung als EKG-Überwachungsgerät (Monitor für physiologische
Vitalzeichen) bestimmt.
Wenn eine Patientenüberwachung erforderlich ist, muss ein für diesen Zweck
zugelassenes Gerät verwendet werden.
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Definition
Damit wird auf eine unmittelbar bevorstehende Gefährdung hingewiesen,
die zum Tod oder schweren Verletzungen führen kann, falls sie nicht
vermieden wird.
Damit wird auf eine mögliche Gefährdung oder unsichere Handhabung
hingewiesen, die zum Tod oder schweren Verletzungen führen kann, falls
sie nicht vermieden wird.
Damit wird auf eine mögliche Gefährdung oder unsichere Handhabung
hingewiesen, die zu mittelschweren oder geringfügigen Verletzungen
führen kann, falls sie nicht vermieden wird.
Damit wird auf eine mögliche Gefährdung oder unsichere Handhabung
hingewiesen, die zum Verlust oder zur Zerstörung von Gegenständen
oder Daten führen kann, falls sie nicht vermieden wird.
MAC
TM
3500
2046275-059D
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