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Normen
EN ISO
13485:2012+AC:2012
EN ISO 14971:2012
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 60601-1-
2:2007+AC:2010
EN 980:2008
EN 1041:2008
EN 60601-2-27:2011
EN 80601-2-
30:2009+A1:2013
EN 60601-2-34:2011
EN 60601-2-49:2011
EN 60601-1-
8:2007+A1:2010
EN ISO 10993-
1:2009+AC:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN ISO 9919:2009
EN 60601-1-6:2010
EN 62304:2006+AC:2008
EN 62366:2008
ISO 80601-2-55:2011
ISO 80601-2-56:2009
EN ISO 80601-2-61:2011
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
- Anforderungen und Prüfungen
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven
Blutdruckmessgeräten
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme -
Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme
in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen
Systemen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und
Prüfung
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf
In-vitro-Zytotoxizität
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme
Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die
wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den
medizinischen Gebrauch
Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale – Gebrauchstauglichkeit
Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der
Körpertemperatur
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten
DE
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