Elektromagnetisk Kompatibilitet - Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung

REGULEREDE OPLYSNINGER FOR BLUETOOTH-MODULER
Denne enhed indeholder følgende radiofrekvenssendere:
Model
Bluetooth Dual Mode-
modul med lav energi
Model BR-LE4.0-D2A

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

ADVARSEL: Dette udstyr bør ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på/under andet udstyr, da det kan
medføre, at det ikke fungerer normalt. Hvis sådan brug er nødvendigt, bør både dette, samt det andet udstyr
kontrolleres, for at sikre at udstyret fungerer normalt.
ADVARSEL: Anvendelse af andet tilbehør og andre transducere og kabler end det, der er specificeret eller leveret af
producenten, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet og
medføre, at det ikke fungerer normalt
For at regulere kravene til EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015-standarden blevet implementeret. Denne standard
definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk udstyr.
Össurs myoelektriske proteseenheder er fremstillet af Össur i henhold til denne BS EN 60601-1- 2:2015/IEC 60601-1-
2: 2015-standard for både immunitet og emissioner.
i-Limb-hånden er velegnet til brug i ethvert miljø, undtagen hvor nedsænkning i vand eller anden væske er mulig,
eller hvor eksponering for stærkt elektriske og/eller magnetiske felter kan forekomme (f. eks. elektriske
transformatorer, højeffekt-radio-/tv-sendere, RF-kirurgisk udstyr, CT- og MR-scannere).
Se yderligere vejledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet, hvor enheden skal bruges:
Regulerende certifikater
FCC
Indeholder FCC ID:
XDULE40-D2
Canada
Indeholder IC:
8456A-LE4D2
Japan
Indeholder sender med
certifikatnummer
205-160268
Type- og
frekvenskendetegn
(Dual Mode)
Version V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)
2402-2480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2402-
2480 MHz
Effektiv udstrålet effekt
Justerbar effekt (-23 dBm til
10,5 dBm), kort til
langt interval
126