Elektromanyeti̇k Uyumluluk - Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung

ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK
UYARI: Yanlış çalışmayla sonuçlanabileceği için bu ekipmanın başka bir ekipmanla bitişik veya üst üste şekilde
kullanılmasından kaçınılmalıdır. Bu şekilde kullanılması gerekirse, bu ekipmanın ve diğer ekipmanların normal
şekilde çalışıyor oldukları gözlemlenmelidir.
UYARI: Bu ekipmanın üreticisi tarafından belirtilen veya sağlananın dışındaki aksesuarların, güç çeviricilerin veya
kabloların kullanımı, artan elektromanyetik emisyonlara veya azalan elektromanyetik bağışıklığa neden olarak yanlış
çalışmayla sonuçlanabilir.
Güvenli olmayan ürün durumlarını önlemek amacıyla Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) gereksinimlerini
düzenlemek için, BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2015 standardı uygulanmıştır. Bu standart tıbbi cihazlar için
elektromanyetik emisyon seviyelerini tanımlar.
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar Össur hf tarafından üretilmektedir. Bağışıklık ve emisyonlar için bu BS EN
60601-1-2: 2015 / IEC 60601-1-2: 2015 standardına uygundur.
i-Limb el suya veya başka herhangi bir sıvıya batırılmayacağı ya da yüksek elektrikli ve/veya manyetik alanlara maruz
kalamayacağı (ör. elektrik transformatörleri, yüksek güçlü radyo/TV vericileri, RF cerrahi ekipman, CT ve MRI
tarayıcıları) tüm ortamlarda kullanıma uygundur.
Cihazın kullanılması gereken EMC ortamı hakkında aşağıdaki yönergelere başvurun:
Kılavuz ve üretici bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Össur Miyoelektrik Protez Cihaz müşterisi veya kullanıcısı cihazların böyle bir ortamda kullanılmasını garanti
etmelidir.
Emisyon testi
RF emisyonları CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/kırpışma
emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumluluk
Geçerli değil
Pilli
Sınıf B
Geçerli değil
Pilli
Geçerli değil
Pilli
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar RF enerjisini
yalnızca dahili işlevi için kullanır. Bu yüzden RF
emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik
ekipmanda herhangi bir parazite neden olması
olası değildir.
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, yerel
kurulumların ve hanelerin kullanımı amacıyla
binalara doğrudan doğruya besleme yapan kamuya
ait düşük gerilimli güç kaynağı şebekesi dâhil
olmak üzere, tüm kurulumlarda kullanım için
uygundur.
268