Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung Seite 142

OBLIGATORISK INFORMATION OM BLUETOOTH-MODULER
Denna enhet innehåller följande RF-sändare:
Modell
Bluetooth Low Energy
Dual Mode Module
Modell BR-LE4.0-D2A
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
VARNING! Undvik att använda utrustningen intill eller staplad på annan utrustning eftersom det kan medföra
felaktig drift. Om sådan användning krävs observerar du att denna utrustning och den andra utrustningen fungerar
normalt.
VARNING! Om andra tillbehör, givare och kablar används än vad som specificerats eller tillhandahållits av
utrustningens tillverkare kan det leda till att utrustningen avger ökad elektromagnetisk strålning eller får minskad
elektromagnetisk immunitet och leda till felaktig drift.
Standarden SS-EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015 har implementeras för att förhindra osäkra
produktsituationer och uppfylla kraven på elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Den här standarden definierar
olika nivåer av elektromagnetisk strålning för medicinsk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter tillverkas av Össur hf. och uppfyller kraven i SS-EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-
2:2015 när det gäller både immunitet och utsläpp.
i-Limb-handen är lämplig för användning i alla miljöer, utom där nedsänkning i vatten eller annan vätska är möjlig,
eller där exponering för starka elektriska fält och/eller magnetfält kan uppstå (t. ex. elektriska transformatorer,
radio-/tv-sändare med hög effekt, kirurgisk RF-utrustning, CT- och MRI-skannrar).
Mer information om EMC-miljön där enheten ska användas finns nedan:
Re
FCC
Innehåller FCC ID:
XDULE40-D2
Kanada
Innehåller IC: 8456A-LE4D2
Japan
Innehåller sändare med
certifikatnummer
205-160268
Typ och
frekvensegenskaper
(Dubbelläge)
Version V2.1 + ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2
402–2 480 MHz
Version V4.0 (GFSK) 2
402–2 480 MHz
Effektiv utstrålad effekt
Justerbar effekt (-23 dBm
till 10,5 dBm) kort till
lång intervall
142