Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung Seite 304

指針および製造元による宣言 – 電磁イミ ュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用することを前提としています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、 本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
イミュニティ試験
静電放電 （ESD）
IEC 61000-4-2
電気的ファスト トランジェ
ント/バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源の電圧ディップ、 瞬
停、 および電圧変動
IEC 61000-4-11
電源周波数 （50/60 Hz） 磁
界
IEC 61000-4-8
IEC 60601 適合性レベル
試験レベル
±8 kV （接触） ±8 kV （接触）
±15 kV （気中） ±15 kV （気中）
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
電磁環境 - 指針
床材には木材、 コンクリート、 またはセラミック
タイルを使用してください。 床が合成材料で
覆われている場合は、 相対湿度が30％以上で
あることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用す
る際は、 Össur筋電義肢デバイスのどの部分か
らも （ケーブルを含む） 、 送信機の周波数に適
用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 3 m超
該当なし
バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 30 m超
バッテリー駆動
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