Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung Seite 128

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunderne eller brugerne af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sikre, at de hver især bruges i et sådant
miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testniveau
Ledet RF Ikke relevant
IEC 61000-4-6
Udstrålet RF 12 V/m
IEC 61000-4-3 26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
Note 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
Note 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af
absorbering og refleksion fra strukturer, genstande og personer.
a
Feltstyrker fra faste sendere såsom basistationer til mobilradiotelefoner, trådløse radiotelefoner og landmobile
radioer, amatørradio-, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med
nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse på stedet bør overvejes for at vurdere det elektromagnetiske
miljø forårsaget af faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Össurs myoelektriske
proteseenheder bruges, overstiger det ovennævnte relevante RF-overensstemmelsesniveau, skal Össurs
myoelektriske proteseenheder observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der observeres
uregelmæssigheder i driften, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, f.eks. at vende Össurs
myoelektriske proteseenheder eller anbringe dem et andet sted.
Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
Ikke relevant
Batteridrevet
Ingen kabler > 3 m
12 V/m
26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr må ikke
anvendes tættere på nogen del af Össurs
myoelektriske proteseenheder, herunder
kabler, end den anbefalede
sikkerhedsafstand, der er beregnet ud fra
den ligning, der er passende for
senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
Hvor P er senderens maksimale
mærkeudgangseffekt i watt (W) i
henhold til senderproducenten, og d er
den anbefalede sikkerhedsafstand i
meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, der
bestemmes ved elektromagnetisk
undersøgelse på stedet
mindre end overensstemmelsesniveauet
i hvert frekvensområde
Interferens kan forekomme i nærheden
af udstyr mærket med følgende symbol:
a
, skal være
b
128