Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung Seite 216

Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados em baixo. Os clientes ou utilizadores dos dispositivos protéticos miolétricos Össur deverão
garantir que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de imunidade
RF conduzida
IEC 61000-4-6
Radiated RF IEC
61000-4-3
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a o limite de frequência mais alto.
Nota 2: Estas orientações podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
Não é possível prever teoricamente com precisão as forças dos campos de transmissores fixos, como estações
de base para telefones de ondas de rádio (telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios amadores,
transmissões de rádio AM e FM e de televisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por
transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de um estudo de eletromagnetismo no local. Se a
força do campo medida no local onde os dispositivos protéticos mioelétricos Össur forem utilizados exceder o
nível de conformidade de RF aplicável estipulado em cima, os mesmos dispositivos devem ser inspecionados
para confirmar o funcionamento normal. Se se observar um desempenho anómalo, pode ser necessário tomar
medidas adicionais, como reorientação ou reposicionamento dos dispositivos protéticos mioelétricos Össur.
IEC 60601 Nível de
Nível de teste conformidade
Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria
Sem cabos > 3 m
12 V/m 12 V/m
26 MHz a 26 MHz a
1000 MHz 1000 MHz
10 V/m 10 V/m
1000 MHz a 1000 MHz a
2700 MHz 2700 MHz
1 kHz 80% AM
Ambiente eletromagnético – Orientação
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel a
uma distância inferior de qualquer parte
dos dispositivos protéticos mioelétricos
Össur, incluindo cabos, equivalente à
distância de separação recomendada
calculada com a equação aplicável à
frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz a 2.7 GHz
Onde "P" é a tensão de saída máxima do
transmissor em watts (W) de acordo
com o fabricante do transmissor e d é a
distância de separação recomendada em
metros (m).
As forças dos campos de transmissores
de RF fixos, conforme determinadas por
um estudo de eletromagnetismo no
local a devem ser inferiores ao nível de
conformidade de cada limite de
frequência b
Pode ocorrer interferência nas
proximidades do equipamento
identificado com o seguinte símbolo:
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