Ossur i-LIMB Hand Gebrauchsanweisung Seite 143

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk strålning
Össur myoelektriska protesenheter är avsedda att användas i en elektromagnetisk miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Össur myoelektriska protesenheter måste säkerställa att den används i en sådan
miljö.
Emissionstest
Radiofrekvent strålning
CISPR 11
Radiofrekvent strålning
CISPR 11
Övertonsutsläpp
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuering/
flimmerutsläpp
IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
Össur myoelektriska protesenheter är avsedda att användas i en elektromagnetisk miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Össur myoelektriska protesenheter måste säkerställa att den används i en sådan
miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Snabba elektriska
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
Stöt
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
avbrott och
spänningsvariationer
i strömkablar
IEC 61000-4-11
Frekvens (50/ 60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
Överensstämmelse
Inte tillämpbart
Batteridriven
Klass B
Inte tillämpbart
Batteridriven
Inte tillämpbart
Batteridriven
IEC 60601 Överensstämmelsenivå
testnivå
±8 kV kontakt ±8 kV kontakt
±15 kV luft ±15 kV luft
Inte tillämpbart Inte tillämpbart
Batteridriven
Inte tillämpbart Inte tillämpbart
Batteridriven
Inte tillämpbart Inte tillämpbart
Batteridriven
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Össur myoelektriska protestenheter använder
enbart RF-energi till sin interna funktion. Därför är
RF-strålningen mycket låg och orsakar med stor
sannolikhet inga störningar på intilliggande
elektronisk utrustning.
Össur myoelektriska protesenheter är lämpliga att
använda i alla lokaler, som bostadshus och lokaler
som är direktanslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som strömförsörjer byggnader
för bostadsändamål.
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Golven bör vara av trä, betong eller
klinkerplattor. Om golven är täckta av
syntetmaterial, måste den relativa
fuktigheten vara minst 30 %.
Bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning bör inte
användas nära Össur myoelektriska
protesenhet (gäller även kablar) än
rekommenderat avstånd som beräknats
med ekvationen tillämplig på sändarens
frekvens.
Inte tillämpbart
Batteridriven
Inga kablar > 3 m
Inte tillämpbart
Batteridriven
Inte tillämpbart
Batteridriven
Inga kablar > 30 m
Batteridriven
143