Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

3) Zbytkovou vlhkost odstraňte vysušením produktu na vzduchu.
9 Údržba
POZOR
Nerespektování pokynů pro údržbu
Nebezpečí poranění v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti a
poškození produktu
► Dodržujte následující pokyny pro údržbu.
► Dohodněte s pacientem pravidelné termíny údržby podle způsobu
používání.
► Po individuálně dlouhé době navyknutí pacienta na protézu znovu
proveďte kontrolu nastavení kolenního kloubu a v případě potřeby
jej přizpůsobte požadavkům pacienta.
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty potézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
► V rámci bezpečnostních kontrol zkontrolujte protézový kloub z hle­
diska opotřebení a funkce. Přitom je zejména nutné věnovat zvlášt­
ní pozornost odporu pohybu, ožiskům a nezvyklým zvukům. Musí
být vždy zaručena plná flexe a extenze kloubu. V případě potřeby
proveďte znovu seřízení.
Mazání
14
► na str. 8: Protézový kolenní kloub nemažte a ani na něj nena­
nášejte tuk.
Výměna součástí
POZOR
Chybná montáž šroubových spojů
Nebezpečí pádu v důsledku prasknutí nebo povolení šroubových
spojů
► Před každou montáží očistěte vždy závity.
► Dodržujte předepsané utahovací momenty.
► Dbejte pokynů ohledně délky šroubů a zajištění šroubů.
► V případě potřeby odmontujte opotřebené brzdové pouzdro
(4B74=20.4X24.5-K), jak je znázorněno na vyobrazení
str. 9.
► Montáž se provádí v opačném pořadí.
► Přitom dbejte na následující body:
→ Dbejte na to, aby byla pojistka pouzdra správně namonto­
vána.
Před montáží vyčistěte osu kolene izopropylalkoholem
→
( 634A58).
10 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním od­
padem. Pokud nebude likvidace odpadu prováděna podle předpisů v
zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostředí a zdraví.
Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu
platných v zemi použití.
11 Právní ustanovení
11.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
11.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS
pro zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Pří­
lohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo
vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
15
na
85