Significato Dei Simboli Utilizzati; Descrizione Del Prodotto; Uso Conforme - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
11.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
1 Indicazioni sul documento
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-12-18
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Il presente documento e il prodotto sono destinati esclusivamente alla
costruzione di una protesi da parte di un tecnico ortopedico con cono­
scenze professionali adeguate in materia di protesizzazione di arti in­
feriori.

1.1 Significato dei simboli utilizzati

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
1.2 Significato dei pittogrammi nelle figure
1 Numerazione delle figure
1 Numerazione per una se­
quenza stabilita
J
Corretto

2 Descrizione del prodotto

Il prodotto (3R15, 3R49) presenta le seguenti caratteristiche principa­
li:
• Ginocchio protesico monocentrico
Italiano
• Componenti prodotto per il blocco della fase statica:
- Meccanismo frenante regolabile e indipendente dal carico
per il blocco della posizione di estensione
• Componenti prodotto per il comando della fase dinamica:
- Dispositivo d'estensione (forza della molla regolabile)
• Materiale: Acciaio altamente legato (3R15), Titanio (3R49)

3 Uso conforme

3.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione
di arto inferiore.
3.2 Campo d'impiego
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Caduta dovuta a rottura di parti portanti
► Utilizzare il prodotto esclusivamente in conformità al campo di
impiego consentito.
Riferimento al numero del
relativo capitolo
1 Numerazione per i com­
ponenti di una figura
Errato
29