Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung Seite 111

νται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση
ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
11.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγο­
ριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το
προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συ­
ντάχθηκε για αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική
του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
1 本書に関する注意事項
備考
最終更新日: 2018-12-18
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品
が損傷するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本書ならびに本製品は、義肢の適合調整に関する技術知識を有する義
肢装具士が義肢製作を行なう場合にのみ、使用してください。
1.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
1.2 本文中の絵記号の意味
1 図番号
1 順番
J
正しい
該当箇所
1 図中の番号
誤り
ストッパーに対する動作
2 製品概要
本製品 （3R15, 3R49）の主な機能は以下の通りです。
• 単軸膝継手
• 立脚相安定のための製品パーツ:
- 進展位を安定させる、調整可能な荷重ブレーキ
• 遊脚相制御のための製品パーツ:
- エクステンサー（スプリング力の調節が可能）
• 材質：ステンレス （3R15）、チタン （3R49）
日本語
3 使用目的
3.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
3.2 適用範囲
注意
製品に過度な負荷を与えた場合の危険性
負荷によりパーツが破損し、転倒するおそれがあります。
► 指定された適用範囲に従って使用してください。
許容される適応範囲（3R15）
推奨されるモビリティグレード： 1 + 2
許容される体重： ≤ 100 kg
モビリティグレード 1：室内の歩行
義肢を移動目的に使用し、平地をゆっくりと歩行することができ
る、または歩行できそうな方。また歩行時間や距離が制限されてい
る方。
回転数
日常生活用義肢
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