Termékleírás; Rendeltetésszerű Használat - Ottobock 3R15 Gebrauchsanweisung

11.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Tanácsok a dokumentumról
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-12-18
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen­
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A dokumentum és a termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátá­
sához való protézis ortopédiai technikus általi elkészítéséhez lett ter­
vezve.
1.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé­
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
1.2 A piktogramok jelentése az ábrákon
1 Az ábrák számozása
Számozás egy meghatá­
1
rozott sorrend számára
74
Magyar
Hivatkozás a hozzá tarto­
zó fejezet számára
Egy ábrá látható alkatré­
1
szek számozása
J
Helyes
2 Termékleírás
A termék (3R15, 3R49) fő jellemzői a következők:
• Egyközpontú protézis térdízület
• Termék alkatrészek az állófázis rögzítéséhez:
- Beállítható, terheléstől függő fékmechanika a kinyújtott helyzet
rögzítéséhez
• Termék alkatrészek a lendítőfázis vezérléséhez:
- Kinyújtó mechanika (beállítható rugóerő)
• Anyaga: Nemesacél (3R15), Titán (3R49)
3 Rendeltetésszerű használat
3.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátására alkalmazható.
3.2 Alkalmazási terület
VIGYÁZAT
A termék túlterhelése
Elesés a megterhelt alkatrészek törése miatt
► A terméket csak az engedélyezett felhasználási területén alkal­
mazza.
Megnegedet alkalmazási terület (3R15)
Ajánlott mobilitási fok: 1 + 2
Megengedett testsúly: ≤ 100 kg
MG 1: Beltéren járó
A paciens rendelkezik azzal a képességgel vagy alkalmassággal,
hogy a protézisét haladás céljára vagy sima talajon kis sebességgel
való járásra használja. Állapota alapján a járás időtartama és a járás­
távolság erősen korlátozott.
Téves
Mindennapi protézis