Detax silasoft direct Gebrauchsanweisung Seite 6

silasoft
Præcisionsaftryksmateriale på C-silikonebasis, letflydende konsistens,
normalt hærdende, 10:1
Patient-målgruppe
Personer, der skal behandles i forbindelse med et ordontologisk indgreb.
Katalysatorkomponenter indeholder alkylstannosiloxaner: Må ikke anvendes til behandling af gravide / ammende kvinder
og børn.
Tilsigtede brugere:
Tandlæger
1. Klargøring til aftryk
Fig. 1
Der vælges en egnet aftryksske, der passer til aftryksteknikken. For at få en sikker vedhæftning af materialet på aftryksskeen
anbefales sili klæbelak . Påfør eller spray et tyndt lag sili klæbelak på aftryksskeen og lad det tørre 60 sek. (fig. 1). Efter-
følgende udføres det første aftryk med silaplast FUTUR. Det anbefales at lave udledningsriller med specialinstrumentet
Deta-Cut, og ligeledes anbefales det at skære aftrykket ud med henblik på den fortsatte arbejdsforløb.
2. Blanding og dosering
Patronens indhold presses ud med Automix2-systemets pistol 10:1 (fig. 2). Efter at have sat patronen i blandingspistolen
fjernes patronlukningen ved at dreje den. Pres en lille mængde af materialet ud, indtil der ud af begge åbninger udledes
en ensartet mængde silikone (fig. 3). Sæt blandingskanylerne på de pågældende føringer på kanyle og patron og lås fast
ved at dreje i modsat retning (fig. 4). Udled materialet med et jævnt tryk. Inden det endelige aftryk foretages, udledes en
Fig. 2
lille mængde materiale, som kontrolleres visuelt for at garantere, at base- og katalysator-massen er blandet homogent
(fig. 5). Først herefter kan doseringen ske individuelt. Til påføring af materialet i sulkusområdet skal der anvendes gule
intraorale kanyler eller engangsprøjter til aftryk (fig. 6). Efter brug fjernes blandingskanylen og lukkes med den originale
beskyttelseshætte. Før den benyttes igen, skal patronens åbninger kontrolleres, og om nødvendigt rengøres.
3. Desinfektion
Aftrykket skylles under rindende, lunkent vand efter, at det er taget ud af munden. En efterfølgende desinfektion kan
udføres med gængse, egnede desinfektionsvæsker i henhold til producentens anvisninger.
4. Modelfremstilling
Fig. 3
Aftrykket må først fremstilles, når der er gået 30 min. efter, at det er taget ud af munden, dog senest efter 24 timer. Anbe-
falede modelmaterialer er detalgips i klasserne III og IV samt almindelige modelleringsmaterialer.
5. Galvanisering
Aftrykkene kan galvaniseres med de sædvanlige kobber- og sølvbade.
6. Rengøring af ske
Hærdet materiale fjernes mekanisk. Klæbelakken kan let fjernes med sili klæbeopløsningsmiddel, -spray (FCKW-fri). Må
kun anvendes i godt ventilerede rum. Efterfølgende rengøres skeen som sædvanlig og desinficeres.
Fig. 4
Sikkerhedsanvisninger
Må kun anvendes i overensstemmelse med den foreskrevne, tilsigtede anvendelse og af fagligt uddannet personale.
Påføring under kraftanvendelse, f.eks. ved vanskelig udledning af materialet eller forstoppelse i patronen er ikke tilladt!
Høje temperaturer fremskynder hærdetiden, mens lave temperaturer forlænger hærdetiden.
Åbningerne i patronen skal lukkes omhyggeligt og umiddelbart efter brug.
Hærdende aftryksmaterialer er kemisk resistente – undgå pletter på tøjet.
Undgå øjenkontakt med katalysatoren. Materialet kan forårsage irritationer, eventuelt skylles øjnene omgående med vand.
Opsøg straks en læge.
Der må ikke efterlades rester af aftryksmaterialet i munden på patienten, og det er ikke tilladt at presse materiale igennem
Fig. 5
mund-antrum-forbindelser eller igennem ganemisdannelser i områder uden for mundhulen.
Under den efterfølgende forarbejdning af det hærdede materiale skal der benyttes egnet, personligt beskyttelsesudstyr.
Risiko- og sikkerhedsanvisninger fremgår af det tilhørende sikkerhedsdatablad.
Oplysninger
DETAX påtager sig ikke ansvar for skader, der er opstået som følge af ukorrekt anvendelse.
Overhold sikkerhedsdatabladet!
Til brugere og/eller patienter:
Alle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med brugen af dette produkt, skal omgående meddeles til incident@detax.de
og til den ansvarlige myndighed i det land, hvori brugeren og/eller patienten har sin praksis eller bor.
Fig. 6
Kontraindikation:
Anvend ikke materialet, hvis der foreligger allergier over for et af indholdsstofferne, eller hvis der findes kontaktallergier.
Aftryksmaterialer af silikone er afprøvet millioner af gange. Der kan ikke forventes uønskede bivirkninger ved korrekt anven-
delse. Immunreaktioner, f.eks. allergier, irritationer kan imidlertid generelt set ikke udelukkes. I tvivlstilfælde anbefaler vi at
gennemføre en allergitest inden anvendelsen.
Bortskaffelse
Bortskaffelse af indholdet/beholderen skal ske i henhold til de lokale/regionale/nationale og internationale lovbestemmelser.
Symbolforklaring
Medicinsk produkt
1 min. 15 sek.
Forarbejdningstid
4 min. 15 sek.
Hærdetid
GmbH & Co. KG
Carl-Zeiss-Str. 4 · 76275 Ettlingen/Germany
Telefon: 0049 (0) 72 43/510-0 · Fax: 0049 (0) 72 43/510-100
www.detax.de · post@detax.de
direct
®
3 min.
Opbevaringstid i mund
Caution: Federal U.S. law restricts this device to
sale by or on the order of a dentist (or trained
specialist personnel).
DA
Brugsanvisning
Tilsigtet anvendelse:
Præcisionsaftryksmateriale til
odontologisk protetik
Indikation:
Til korrektionsaftryk ved brug
af dobbelt aftryksteknik
Dobbelt blandingsteknik
Underforingsaftryk
Tekniske data:
DIN EN ISO 4823 - type 3
Blandingsvolumen:
50 ml (patron)
Dosering:
10:1
Produktfarve:
Base: violet
Katalysator: blå
Blandingstid:
bortfalder (Automix2-system)
Forarbejdningstid:
ca. 1 min. 15 sek.*
Hærdetid:
ca. 4 min. 15 sek.*
Opbevaringstid i mund:
ca. 3 min.
Formning under tryk:
ca. 5 %
Restitution efter formning:
ca. 98,5 %
Lineær målændring:
ca. 0,5 %
Forarbejdning:
Ved 23 °C ± 2 °C,
50 ± 5% rel. luftfugtighed
Opbevaring:
25 °C
77 °F
15 °C
59 °F
* fra og med påbegyndt blandingstid-
spunkt ved 23 °C ± 2 °C, 50 ± 5 % rel.
luftfugtighed. Højere temperaturer
afkorter, lavere temperaturer forlæn-
ger de angivne tider
Bestillings-
information:
silasoft® direct
Automix2
Standardpakke
2 x 50 ml patroner
12 blandingskanyler, gul 10:1
12 intraorale kanyler, gul
Eco-Pack
8 x 50 ml patroner
48 blandingskanyler, gul 10:1
48 intraorale kanyler, gul
Blandingskanyler
48 stk., gul 10:1
Intraorale kanyler
96 stk., gul
Blandingspistol
Automix2
1 stk. 10 : 1
Made in
Germany
09/2019
3
02809
02810
02807
02712
02808