Dati Tecnici - Detax silasoft direct Gebrauchsanweisung

silasoft
Materiale per impronte di precisione a base di siliconi "C",
consistenzia molto fluida, presa normale, 10:1
Pazienti destinatari
Persone sottoposte a trattamento odontoiatrico.
La componente catalizzatore contiene alchil-stagno silossani: non utilizzare per il trattamento di donne incinte / in allatta-
mento e bambini.
Utenti previsti
Odontoiatri
1. Preparazione del portaimpronta
Fig. 1
Selezionare un portaimpronta adatto per la tecnica d'impronta impiegata. Per ottimizzare l'adesione consigliamo di applicare
su tutti i portaimpronte un strato sottile di lacca o spray adesivo sili, lasciandolo asciugare per 60 sec. circa (Fig. 1). Realizzare
quindi l'impronta preliminare con silaplast FUTUR. Per la precisione dell'impronta, consigliamo di effettuare dei solchi di
drenaggio con il nostro strumento speciale Deta-Cut e di tagliare il materiale sui bordi in modo adatto.
2. Miscelazione e dosaggio
Le cartucce vengono impiegate con la pistola-dispenser del sistema Automix2 10:1 (Fig. 2). Dopo l'inserimento della cartuccia
nella pistola-dispenser, svitare la chiusura della cartuccia e spingere fino a fare fuoriuscire una piccola quantità uniforme
di silicone da ambedue le aperture (Fig. 3). Applicare la cannula di miscelazione prestando attenzione alle guide situate
sulla cannula e sulla cartuccia e bloccarla ruotando in senso opposto (Fig. 4). Far fuoriuscire il materiale con pressione
Fig. 2
uniforme. Prima dell'uso, estrudere una piccola quantità di materiale e verificare visivamente che la pasta base e la pasta
catalizzatore siano omogeneamente miscelate (Fig. 6). Per l'applicazione nella zona del solco gengivale utilizzare puntali
intra-orali gialli oppure una siringa monouso per impronte (Fig. 5).
Dopo l'uso togliere le cannule di miscelazione e chiudere le cartucce con i tappi originali. Prima di usare nuovamente il
materiale, controllare ed eventualmente pulire le aperture delle cartucce.
3. Disinfezione
Dopo l'estrazione dalla cavità orale, sciacquare l'impronta con acqua corrente tiepida. Eseguire la successiva disinfezione
con apposite soluzioni disinfettanti disponibili in commercio attenendosi alle istruzioni del produttore.
Fig. 3
4. Colatura del modello
Non prima di 30 min. e possibilmente non dopo 24 ore dopo il disinserimento della impronta dalla cavità orale. I materiali
consigliati per i modelli sono gessi dentali di classe III e IV e le resine per modelli usualmente in commercio.
5. Galvanizzazione
Le impronte possono essere galvanizzate con gli abituali bagni d'argento o rame.
6. Pulizia del portaimpronta
Rimuovere meccanicamente il materiale indurito. Il film di lacca adesiva viene eliminato acilmente con lo spray solvente sili
(senza FCIC). Adoperare solamente in ambienti ben aerati. Successivamente pulire e disinfettare i portaimpronte come
Fig. 4
d'abitudine.
Avvertenze di sicurezza
Da adoperare esclusivamente per l'utilizzo previsto a cura di personale specializzato.
Se la cartuccia è ostruita o non scorre eliminarla. Non forzare l'applicazione!
Le temperature elevate accelerano, quelle basse ritardano la presa.
Richiudere subito attentamente le aperture delle cartucce dopo l'uso.
I materiali d'impronta polimerizzati sono chimicamente inerti - evitare le macchie sui vestiti.
Evitare che il catalizzatore entri in contatto con gli occhi, è possibile provocare irritazioni, eventualmente risciacquare
Fig. 5
subito gli occhi con acqua e contattare immediatamente un oculista.
Non lasciare resti del materiale di impronta nella bocca del paziente e prevenire la pressione accidentale del materiale al
di fuori della cavità orale attraverso collegamenti tra bocca e antro o a causa di malformazioni del palato.
Durante la post-elaborazione del materiale indurito indossare dispositivi di protezione personale idonei.
Per le indicazioni di pericolo e le avvertenze di sicurezza, consultare le rispettive schede di sicurezza.
Avvertenze
DETAX declina ogni responsabilità per danni riconducibili a un utilizzo non corretto del prodotto.
Attenersi alle schede di sicurezza!
Per utenti e/o pazienti:
Fig. 6
Eventuali incidenti gravi correlati a questo prodotto devono essere immediatamente segnalati all'indirizzo incident@detax.de
e all'autorità competente del paese in cui risiedono l'utente e/o il paziente.
Controindicazioni
on utilizzare il materiale in caso di allergie note a uno dei suoi componenti o in presenza di allergie da contatto. I materiali per
impronta a base siliconica sono stati testati milioni di volte.
È possibile escludere la possibilità di reazioni avverse in caso di utilizzo conforme. Tuttavia non è possibile escludere comple-
tamente l'eventualità di reazioni immunitarie, come allergie o irritazioni. In caso di dubbio si consiglia di eseguire
un test allergico prima dell'applicazione.
Smaltimento
Il contenuto/contenitore deve essere smaltito conformemente alle norme locali/regionali/nazionali e internazionali in materia.
Legenda
Dispositivo medico
1 min. 15 sec.
Tempo di
lavorazione
4 min. 15 sec.
Tempo di presa
GmbH & Co. KG
Carl-Zeiss-Str. 4 · 76275 Ettlingen/Germany
Telefon: 0 72 43/510-0 · Fax: 0 72 43/510-100
www.detax.de · post@detax.de
direct
®
3 min.
Permanenza in cavità orale
Caution: Federal U.S. law restricts this device to
sale by or on the order of a dentist (or trained
specialist personnel).
IT
Istruzioni per l'uso
Destinazione d'uso:
Materiale modellante di precisione
per l'odontoiatria protesica
Indicazione:
Per l'impronta di correzione nella
tecnica a due fasi
Impronte di
ribasamento

Dati tecnici:

DIN EN ISO 4823 - Tipo 3
Volume di
miscelazione:
cartucce
50 ml (
Dosaggio:
10:1
Colore del prodotto:
base: violetta
catalizzatore: blu
Tempo di
miscelazione:
esente
(sistema Automix2)
Tempo di
lavorazione:
1 min. 15 sec.* circa
Tempo di presa:
4 min. 15 sec.* circa
Permanenza in bocca:
3 min. circa
Deformazione sotto
compressione:
5 % circa
Recupero dopo
deformazione:
98,5 % circa
Variazione
dimensionale lineare:
0,5 % circa
Lavorazione:
A 23 °C ± 2 °C,
50 ± 5% umidità relativa.
Conservazione:
25 °C
77 °F
15 °C
59 °F
* dall'inizio della miscelazione a 23 °C
± 2 °C, 50 ± 5% umidità relativa. Tempe-
rature più alte abbreviano e temperatu-
re più basse allungano i tempi indicati.
Specifiche di
ordinazione:
silasoft® direct
Automix2
Confezione
standard
2 cartucce da 50 ml
12 cannule di
miscelazione, gialle 10:1
12 puntali intraorali, gialle
Confezione eco
8 cartucce da 50 ml
48 cannule di miscelazione, gialle 10:1
48 puntali intra-orali, gialli
Cannule di
miscelazione
48 pezzi, gialle 10:1
Puntali intra-orali
96 pezzi, gialli
Pistola-dispenser
Automix2
1 pezzo, 10:1
Made in
Germany
09/2019
3
)
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02810
02807
02712
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